藥膏用軟管為什么大多數(shù)是鋁制軟管呢?因為鋁質(zhì)材料可以提高藥品保質(zhì)期。多數(shù)藥品易被氧化、分解、變質(zhì)、怕光,而鋁質(zhì)鋁及其合金的表面,易生成一層致密的氧化物保護膜,可有效隔絕水氣、氧氣等,免于產(chǎn)品在流通與使用的過程中遭到腐蝕;而帶有尾膠的藥用軟膏鋁管,更具有良好的密閉特點,對內(nèi)裝藥品能有更充分的密封保護作用。再有一個優(yōu)點就是鋁質(zhì)材料具有很強的阻隔性,部分化學(xué)穩(wěn)定性差的藥品一般用鋁包裝,具有良好的遮光、防潮、氣密、耐腐蝕、無毒無味等特點。所以市面上的藥膏大多都是采用鋁質(zhì)軟管作為常規(guī)的包裝材料。
藥用鋁質(zhì)軟管作為藥品的包裝材料是要滿足國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的 《國家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)》標(biāo)準(zhǔn)號:YBB00162002,此標(biāo)準(zhǔn)針對藥用鋁質(zhì)軟膏管需要檢測的項目做了詳盡的說明。今天我們結(jié)合濟南瑞萊鉑智能科技有限公司研發(fā)的相關(guān)設(shè)備來解讀一下標(biāo)準(zhǔn)中提到的幾項比較重要的物理性的檢測項目。
一、涂層柔性和粘附力。RX-N 鋁質(zhì)軟管柔性和粘附力試驗裝置符合YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》的測試要求,用于檢測鋁質(zhì)藥用軟膏管的柔性和粘附力機械性能,提升藥用軟管包裝的整體質(zhì)量。
RX-N 鋁質(zhì)軟管柔性和粘附力試驗裝置
二、韌性。RX-R 鋁質(zhì)軟管韌性試驗裝置符合YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》的測試要求,用于檢測鋁質(zhì)藥用軟膏管的韌性機械性能,幫助藥廠提升藥用軟管包裝的整體質(zhì)量。
RX-R 鋁質(zhì)軟管韌性試驗裝置
YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》標(biāo)準(zhǔn)中列出了鋁質(zhì)軟管韌性試驗極限,如下表所示,藥廠可根據(jù)下列表格設(shè)計質(zhì)量要求:
外徑(mm) | 不大于下列數(shù)值(mm) |
10 | 8(有附加板) |
13.5 | 11(有附加板) |
16 | 6 |
19 | 8 |
22 | 10 |
25 | 15 |
28 | 19 |
30 | 20 |
32 | 22 |
35 | 25 |
38 | 27 |
40 | 28 |
45 | 35 |