安瓿瓶是一種密封的小瓶,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等;是可熔封的硬質(zhì)玻璃容器,用以盛裝注射用藥或注射用水,現(xiàn)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)。因為安瓿瓶是與藥品直接接觸的包裝容器,因此安瓿的質(zhì)量問題成為生產(chǎn)及使用人員比較關(guān)注的話題。
濟南瑞萊鉑智能科技有限公司專業(yè)生產(chǎn)藥品包裝材料檢測儀器,安瓿瓶折斷力測試儀AZY-03是依據(jù)國標(biāo)GB2637-1995及標(biāo)準(zhǔn)YBB00332002中易折安瓿瓶“折斷力”檢測的專業(yè)性檢測儀器,其工作原理是:將試樣裝夾在兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開,通過儀器測試此過程中的力值變化與位移變化。從而得出相應(yīng)安瓿折斷力值。儀器配備高精度進(jìn)口測力傳感器,實驗過程快速,全自動操作,自動打印測試結(jié)果。是制藥企業(yè)及藥檢機構(gòu)理想的安瓿瓶折斷力測試設(shè)備。
針劑安瓿瓶醫(yī)藥行業(yè)新版GMP認(rèn)證內(nèi)容中,對安瓿瓶的折斷力性能指標(biāo)做了進(jìn)一步要求。目前市場上安瓿瓶折斷力試驗機的型號種類較多,有的廠家只是用常規(guī)做薄膜拉伸的拉力機進(jìn)行改造,包括測試精度、試驗速度、夾具等都滿足不了要求。濟南瑞萊鉑研究了國家標(biāo)準(zhǔn)及藥包材的標(biāo)準(zhǔn)要求后,技術(shù)研發(fā)人員做了大量研究工作,并與藥企做了數(shù)十次的溝通,得知藥企需要儀器既能夠完成試驗項目,又可以滿足GMP要求。 研發(fā)人員實現(xiàn)了儀器的智能化,采用大液晶顯示,實時顯示測試曲線,試驗速度0-500mm/min無極調(diào)速,客戶除了按照標(biāo)準(zhǔn)中10mm/min的速度進(jìn)行試驗外,也可以非標(biāo)設(shè)定其他速度,分析安瓿瓶的折斷性能,另外也可任意設(shè)定壓桿返程速度,提高工作效率。除了備有微型打印保存數(shù)據(jù)外,還配備專業(yè)測試軟件,對一些藥瓶生產(chǎn)企業(yè)大批量測試及長久數(shù)據(jù)保存提供便利。