醫(yī)療行業(yè)無小事,處處關乎人的生命安全。如果生產(chǎn)的醫(yī)藥瓶不達標,輕則造成直接經(jīng)濟損失不說,嚴重的引發(fā)藥品、藥液灌裝過程中的變質(zhì),進而威脅病人的生命。
對于各大制藥企業(yè)而言,藥用玻璃瓶垂直軸偏差的測試是入廠前常規(guī)的基礎檢測項目,也是十分重要的環(huán)節(jié)。一旦相對的垂直軸偏差過大,則會導致藥品、藥液在灌裝過程中無法準確地灌入瓶中,影響后面的生產(chǎn)工序,進而引發(fā)整條生產(chǎn)線的混亂,給企業(yè)的正常生產(chǎn)運營帶來巨大的困擾,造成嚴重的經(jīng)濟損失。
因此,對各種藥用玻璃瓶垂直軸偏差的測試*,而選擇一款專業(yè)科學的檢測儀器,則直接關乎著企業(yè)的經(jīng)濟效益。那么,面對市場上種類繁多的垂直軸偏差測試儀,商家該持什么樣的標準去選擇呢?
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的標準,YBB00192003-2015《垂直軸偏差測定法》,一款合格、專業(yè)的垂直軸檢測儀器應滿足以下標準:
1 保證供試品瓶底水平放置時,可測得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。
2 儀器要求有固定瓶底或保證瓶底與水平面的緊密接觸的方法或設備,可使瓶子旋轉(zhuǎn)的底盤或可靠的旋轉(zhuǎn)方法,保證瓶子在旋轉(zhuǎn)過程中始終保持瓶底軸線的穩(wěn)定。
3保證足夠的高度且平行于瓶底軸線的立柱。立柱上可裝置測量刻度尺、百分表或讀數(shù)顯微鏡??潭瘸呋虬俜直砼c瓶口外沿接觸有平行于瓶口外沿的接觸平面,以保證在瓶口旋轉(zhuǎn)過程中瓶口軸線變化有足夠的接觸。