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產品簡介
微載體藥用輔料資質，GMP級別無菌片劑，遇水即散成數萬顆可降解的彈性多孔微載體顆粒，單批次可實現1011-1012量級的細胞制備。
詳細介紹
北京華龕生物科技有限公司由清華大學醫(yī)學院杜亞楠教授科研團隊創(chuàng)建，清華大學參股共建，其核心技術源于清華大學的科技成果轉化。公司核心技術3D FloTrix®系列產品是原創(chuàng)性的可實現針對干細胞大規(guī)模培養(yǎng)擴增工藝的整體解決方案，同時也是創(chuàng)新型的針對干細胞的注射型創(chuàng)新藥劑產品。
公司現擁有1000平米的研發(fā)中心，2000平米的GMP生產平臺。核心技術3D FloTrix®系列產品已實現GMP級別批量化生產及穩(wěn)定銷售，并已獲得相關產品質量檢驗報告及醫(yī)療器械資質，3D干細胞微載體已獲得CDE審批的款針對細胞藥物開發(fā)的藥用輔料產品資質。與此同時，公司已與多家國內外細胞治療IND獲批企業(yè)、新藥申報企業(yè)、高?？蒲性核约搬t(yī)療機構簽署戰(zhàn)略合作協議，旨在共同推進細胞新藥領域的產業(yè)化發(fā)展，早日實現細胞治療技術的臨床轉化。