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產品名稱：IL-2 白介素-2
產品貨號：S10970044 （注冊證號）
辛洛爾®
注射用重組人白介素-2
原研產品，1994年獲國家生物制品一類新藥。
腫瘤生物治療首xuan藥。
適用于晚期腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸腹腔積液的治療。
先后獲得國家“七五”攻關重大成果獎、國家863計劃成果金獎、北京發(fā)明博覽會金獎、國家科技進步獎、中國發(fā)明成果金杯獎、國家ji新產品稱號等。
產品介紹：
【藥品名稱】
通用名：注射用重組人白介素-2
商品名：辛洛爾
英文名：Recombinant Human Interleukin-2 for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Baijiesu-2
【成份】
主要成分：大腸桿菌表達的重組人白介素-2。
輔料：人血白蛋白、甘露醇、聚山梨酯80、磷酸鹽。
【性狀】
本品為白色疏松體凍干制劑，易溶于水，用1ml滅菌注射用水復溶后為透明液體。
【適應癥】
適用于晚期腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸腹腔積液的治療。
【規(guī)格】
10萬IU/瓶、20萬IU/瓶、50萬IU/瓶、100萬IU/瓶。
【用法用量】
用于癌癥治療，一般可靜脈輸注或皮下注射20-40萬IU/m2體表面積，相當每次30-60萬IU，每日一次，每周連用四次，四周為一療程。癌性胸腹水腔內注射應盡量排出胸腹水后，每次注入60-80萬IU，每周1-2次，注射1-3周, 或根據病人情況按醫(yī)囑使用。
【不良反應】
各種不良反應中z常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，而且與用藥劑量有關，一般是一過性發(fā)熱(38℃左右)，亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3～4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類似感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結、疼痛，所有副反應停藥后均可自行恢復。超過推薦劑量使用重組人白介素-2（簡稱IL-2）可能出現(xiàn)的不良反應主要表現(xiàn)為（1）全身水腫、體重增加、各器官功能失調，嚴重時可出現(xiàn)胸腹腔積液，甚至肺水腫、呼吸窘迫和充血性心力衰竭，少尿以及急性腎功能衰竭。（2）應用嚴重不良反應是心肌梗塞。（3）對胃腸的癥狀表現(xiàn)為惡心、嘔吐、厭食、腹瀉一過性肝功能損害，主要是外周血轉氨酶（AST 、ALT）活性增高。（4）對循環(huán)系統(tǒng)的影響主要表現(xiàn)為低血壓，心肌損傷、心律失常多為房性早搏，與用藥劑量有關。（5）腎功能損害表現(xiàn)為少尿、血肌酐和尿素氮增高，嚴重為毛細血管滲漏綜合癥，可涉及多器官和系統(tǒng)，甚至充血性心衰、腎衰，應予以重視。
為減輕寒戰(zhàn)、發(fā)熱，可于使用本制劑前1小時肌注鹽酸異丙嗪（菲那根）25mg或口服對乙酰氨基酚（撲熱息痛）0.5g，吲哚美辛（消炎痛）25mg，多每日可服三次。皮疹和搔癢可以用搞組織胺藥物治療，嘔吐可用止吐藥治療，嚴重低血壓可用多巴胺等升壓藥。患者行為異?？蛇m當應用安定類藥物加以控制，患者因肺水腫等出現(xiàn)呼吸困難可予于吸氧。
【禁忌】
1.對本品成份有過敏史的病人。
2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者
3.重組人白介素-2即往用藥史中出現(xiàn)過與之相關的毒性反應者：
(1) 持續(xù)性室性心動過速；
(2) 未控制的心律失常；
(3) 胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；
(4) 心壓塞；
(5) 腎功能衰竭需透析＞72小時；
(6) 昏迷或中毒性精神?。?8小時；
(7) 頑固性或難治性癲癇；
(8) 腸局部缺血或穿孔；
(9) 消化道出血需外科手術；
(10) 孕婦慎用。
【老年患者用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯藏】室溫下（不高于27°C）避光保存和運輸。
【包裝】使用2ml低硼硅玻璃管制注射劑瓶、藥用丁基膠橡塞和鋁塑組合蓋封裝。1瓶/盒。
【有效期】24個月
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2015年版三部及注冊標準YBS00312013
【批準文號】
國藥準字S10970041 20萬IU/瓶 國藥準字S10970042 10萬IU/瓶 國藥準字S10970044 100萬IU/瓶 國藥準字S10970045 50萬IU/瓶
產品名稱：上海華新 S10970044 IL-2 白介素-2 產品貨號：S10970044 （注冊證號）
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上海華新 S10970044 IL-2 白介素-2
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上海華新生物高技術有限公司（華新生物）是*院士、烏克蘭*院士以及第三世界*院士劉新垣教授于1992年發(fā)起創(chuàng)辦的中外合資企業(yè)，成立于1993年1月?，F(xiàn)位于上海自貿區(qū)金橋出口加工區(qū)生物園區(qū)內，廠區(qū)總面積超過10,000平方米，注冊資本金962萬美元，總投資額1443萬美元。
華新生物是一家研發(fā)、生產、質量管理及營銷為一體的上海市高xin技術企業(yè)。公司擁有高素質的管理團隊及員工隊伍，員工人數(shù)達170余人。公司現(xiàn)有原核細胞系統(tǒng)的原液生產線，另有注射用水針、注射用凍干粉針、固體制劑、噴霧劑等多條制劑生產線。公司連續(xù)多年通過上海市政府《gao新技術企業(yè)》和《先進技術企業(yè)》認證，連續(xù)多年獲得《上海市*（z高級別）納稅企業(yè)》證書和《上海市重合同守信用企業(yè)》稱號。
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重慶華雅思創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司是華雅思創(chuàng)生物的集團子公司，我們的集團子公司——上海華雅思創(chuàng)生物科技有限公司是一家為生命科學領域內的科學研究、細胞治療和生物制藥相關人員提供優(yōu)質產品和服務的生物高科技公司，公司主辦的干細胞搜網(ys-bio,cn)為中國干細胞領域大資源庫，網站提供：干細胞治療產品、細胞培養(yǎng)試劑耗材、臍帶MSC間充質干細胞培養(yǎng)基、IPS細胞ES胚胎干細胞培養(yǎng)基、DC細胞淋巴細胞無血清培養(yǎng)基、R&D細胞因子等種類豐富的產品；涉及StemCell、HY StemCell、StemRD、CellGenix、PeproTech、Corning、Thermo、Gibco、 PALL、LONZA、BD等公司品牌和生產廠家。以“Yes Service”核心服務理念，緊緊圍繞“Yes Service focus on Biology 服務 專注生物”打造中華民族全新服務體系，我們與客戶攜手一起探索生命科學奧秘，解決人類健康問題，發(fā)展綠色環(huán)保生態(tài)，推動世界和諧持續(xù)發(fā)展。
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