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貨物所在地：重慶重慶市
更新時間：2024-09-24 16:56:57
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BD中國*代理商：重慶華雅思創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司
產(chǎn)品名稱：美國BD 一次性使用無菌注射針 *針頭
產(chǎn)品貨號：305106
產(chǎn)品說明：
產(chǎn)品規(guī)格：1/2IN 0.3MM× 13MM,100支/包*10包/箱
產(chǎn)品介紹：
一次性使用注射器，產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成一次性使用注射器由外套、芯桿、膠塞、錐頭、按手及錐頭等組成。針座及護(hù)套采用醫(yī)用聚丙烯(PP)制成,針管經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
產(chǎn)品規(guī)格：1/2IN 0.3MM× 13MM,100支/包*10包/箱
使用方法：
1.檢查一次性使用無菌注射器包裝是否完整，若不完整請勿使用
2.從包裝頂端開啟處打開包裝
3.將透明包裝開啟一半
4.先用左手固定注射器針頭
5.再用右手取出注射器安裝在針座上并向左旋緊
6.水平拉開針頭保護(hù)帽避免針尖磨損
7.請將用后的注射器棄于尖銳物收集箱
儲存環(huán)境：
在相對濕度不超過80%、無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)
醫(yī)療器械相關(guān)知識：
一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無致熱原、經(jīng)檢驗合格、在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。當(dāng)前國家依照國家*下發(fā)的《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》（局令第24號）對無菌醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督管理。凡在中華人民共和國境內(nèi)從事無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或個人應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的特點，按照《辦法》的要求，建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施并保持其有效性。作為質(zhì)量管理體系的一個組成部分，產(chǎn)品的全生命周期均應(yīng)實施風(fēng)險管理。
一次性使用產(chǎn)品禁止重復(fù)使用，使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好記錄。無菌類產(chǎn)品經(jīng)過滅菌處理，須在失效期年月內(nèi)使用。單包裝破損、護(hù)套脫落的，禁止使用，并做報廢處理。產(chǎn)品的使用必須嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程。產(chǎn)品應(yīng)儲存在相對濕度小于80%、通風(fēng)、干燥的室內(nèi)。
無菌醫(yī)療器械是指產(chǎn)品上沒有存活的微生物，是醫(yī)療器械制造企業(yè)以無菌狀態(tài)提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公眾不需要進(jìn)行滅菌而直接使用的無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品。無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立不同級別的生產(chǎn)潔凈環(huán)境，從原材料、生產(chǎn)過程、人員衛(wèi)生、設(shè)備的潔凈、物料、人流等方面要求進(jìn)行嚴(yán)格的控制，使微生物污染控制到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的可接受水平。滅菌是用物理和化學(xué)的方法殺滅一切活的微生物（包括病原微生物和非病原微生物、繁殖型或芽孢型微生物）。無菌醫(yī)療器械的無菌不是的，只是把微生物存活概率減少到限度。當(dāng)前無菌醫(yī)療器械的滅菌概率標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為10-6，即百萬分之一。醫(yī)療器械常見的滅菌方法有濕熱滅菌、輻射滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等。其滅菌要求應(yīng)遵從相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)。
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