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1. 產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說(shuō)明

1.4 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：產(chǎn)品由灌注器（瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、藥液過(guò)濾器、滴斗、流量調(diào)節(jié)器）、電纜、電纜接頭、灌注閥、壓力傳感器感應(yīng)元件、壓力腔、三通、堵帽、傳輸管路、保護(hù)帽組成。該產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌包裝，一次性使用。

1.6 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)示意圖

2. 性能指標(biāo)

2.1.3密封性

按YY/T 0754-2009附錄A.4試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)無(wú)氣體和液體泄漏。

（所需儀器設(shè)備：正負(fù)壓測(cè)試儀；所需工裝：無(wú)；需要接空壓機(jī)）

2.1.13抗外力干擾

對(duì)傳輸管路1和傳輸管路2，按YY/T 0754-2009附錄A.7.2試驗(yàn)時(shí)，傳輸管路1和傳輸管路2的內(nèi)部壓力變化應(yīng)不超過(guò)0.5kPa。

（所需儀器設(shè)備：注射器、帶三通閥的壓力表、空壓機(jī)；所需工裝：抗外力干擾試驗(yàn)夾具）

2.1.14抗彎曲

對(duì)傳輸管路1和傳輸管路2，按YY/T 0754-2009附錄A.7.3試驗(yàn)時(shí)，內(nèi)部壓力變化應(yīng)不超過(guò)0.5kPa。

（所需儀器設(shè)備：注射器、帶三通閥的壓力表；所需工裝： 抗彎曲圓柱體）

2.1.15順應(yīng)性

對(duì)傳輸管路1和傳輸管路2，按YY/T 0754-2009附錄A.7.4試驗(yàn)時(shí)，使傳輸管路壓力升高10kPa推注液體的體積應(yīng)不超過(guò)0.10mL。

（所需儀器設(shè)備：注射器、帶三通閥的壓力表；所需工裝：無(wú)）

3.檢驗(yàn)方法

3.1.3密封性

按YY/T 0754-2009中A.4規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合2.1.3的要求。

3.1.13抗外力干擾

按照YY/T 0754-2009附錄A.7.2的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合2.1.13的要求。

3.1.14抗彎曲

按照YY/T 0754-2009附錄A.7.3的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合2.1.14的要求。 3.1.15順應(yīng)性

按照YY/T 0754-2009附錄A.7.4的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合2.1.15的要求。

4. 設(shè)備資料

4.1 LEAK-02H正負(fù)壓測(cè)試儀

技術(shù)參數(shù)：

項(xiàng)目 指標(biāo)

壓力量程 正壓0 ～ 600kpa,負(fù)壓 0～-90kPa

真空度準(zhǔn)確度 0.1級(jí)

測(cè)試時(shí)間 0～9999min

模式 正壓、負(fù)壓、正壓到負(fù)壓、負(fù)壓到正壓

操作控制形式 全自動(dòng)控制、觸摸屏操作

氣源壓力要求 0.7～0.9 MPa（氣源用戶自備）

氣源接口 Φ6 mm聚氨酯管

電源 AC 220V 50Hz/120V 60Hz

外形尺寸 主機(jī)：300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)

約凈重 主機(jī)：7kg / 標(biāo)配300真空罐：9.5Kg

語(yǔ)言 中文/英文（標(biāo)配）

4.2試驗(yàn)工裝

抗外力干擾試驗(yàn)夾具

抗彎曲圓柱體