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純水在線TOC監(jiān)測儀針對TOC1000ppb以下去離子水的檢測設計，在線、離線檢測可以切換使用。
體積小、重量輕、耗能少、攜帶方便。具有自動的上限報警輸出，超出設定的檢測結(jié)果時可以提醒操作者。
產(chǎn)品簡介
詳細介紹
純水在線TOC監(jiān)測儀
易于按照USP <643>和EP <2.2.44>以及中國藥典2005年版附錄Ⅷ R所要求的TOC檢測方法進行系統(tǒng)適應性驗證。
主要技術(shù)參數(shù)
電 源：220V±22V
電源頻率：50Hz±1Hz
基本尺寸：44cm×18cm×26cm
檢測極限：0.001mg/L
檢測精度：±5%
檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L
額定功率：100W
分析時間：4min
響應時間：15 min以內(nèi)
環(huán)境溫度：10-40℃ 溫度變化在±5℃/d以內(nèi)
內(nèi)部樣品流速：0.5 ml/min
樣品溫度：1-95℃
相對濕度：≤ 85%
重復性誤差：≤ 3%
量程漂移：±5%
零點漂移：±5%
制造方式的要求
USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。
純水在線TOC監(jiān)測儀
電源要求/功率 | 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W |
測量范圍 | 0.001mg/L～1.5 mg/L（1～1500ppb） |
測量精度 | ±3% |
分辨率 | 0.001mg/L |
分析時間 | 連續(xù)分析 |
響應時間 | 5分鐘之內(nèi) |
檢測極限 | 0.001 mg/L |
樣品溫度 | 1-99℃ |
使用范圍 | 在線測試、離線實驗室、清潔驗證 |
審計追蹤 | 16項事件日志，可根據(jù)時間查詢（選配） |
權(quán)限管理 | 用戶名密碼登錄，4級權(quán)限，滿足FDA 21CFR PART 11要求 |
打印功能 | 外置微型打印機 |
歷史記錄 | 5000組以上 |
數(shù)據(jù)備份 | 支持U盤導出數(shù)據(jù) |
顯示屏 | 彩色觸摸屏 |
擴展端口 | 以太網(wǎng)口、232串口、功率輸出端口 |
重量 | 12.5KG |
儀器特點
1、無泵管的設計，在線不需任何配件（減壓閥），減少客戶的耗材使用、
簡化安裝程序、流速更穩(wěn)定；
2、采用新的高性能CPU處理器，擴展了儀器功能，提高了處理速度和精度；
3、超大容量的存儲空間，可作為原始數(shù)據(jù)實時查詢；
4、高精度流量控制，保證了TOC的測試精度和穩(wěn)定性；
5、自主研發(fā)團隊，可以根據(jù)客戶的需要，進行特定方案的設計；
配備電子簽名、審計追蹤、原始數(shù)據(jù)可追溯等功能，滿足GMP、中國藥典及21CFRPART11計算機花系統(tǒng)驗證要求。
工作原理
本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測試采用的是直接電導率法，通過測試經(jīng)過氧化反應的樣品的總碳含量和未經(jīng)過氧化反應的樣品總無機碳的含量差值來測定總有機碳含量，即：總有機碳（TOC）=總碳（TC）-總無機碳（TIC）。
易耗品更換周期
UV燈和蠕動泵管可以從本公司購買。UV燈為185nm、254nm雙波長紫外燈，蠕動泵管為進口泵管，具有高品質(zhì)和良好的穩(wěn)定性。易耗品更換周期參考表1。
表1 易耗品維護/更換表
部件名稱 | 更換周期* |
UV燈 | 12個月 |
蠕動泵管 | 12個月 |
注 意 事 項
1. 更換紫外燈或蠕動泵管時，必須在打開儀器后蓋板前切斷電源，以避免發(fā)生電擊危險。
2. 更換保險絲請使用相同的規(guī)格，以免發(fā)生短路或者損壞儀器。
3. 若儀器作在線檢測使用，需在離線狀態(tài)下沖洗管路和校準完畢后再連接在線檢測裝置。
4. 本產(chǎn)品需一級安全防護，電源必須可靠接地,否則可能導致觸電事故或損壞儀器。
5. 儀器使用時，若水樣中含有可見的不溶性微粒，必須在進樣管前安裝微粒過濾器，以免儀器內(nèi)部管路發(fā)生堵塞。若在線檢測的水樣中固體懸浮物含量較高，須定期更換過濾器。
6. 若先前檢測的水樣中有機碳濃度超出了儀器的檢測范圍，在檢測其它有機碳濃度相對較低的水樣之前，先用高純水或有機碳濃度較低的去離子水沖洗管路，沖洗時間參考說明書。
7．非本公司維修人員或*專業(yè)人員不得隨意拆卸機箱內(nèi)部的零部件及線路板，否則造成儀器損壞后果自負。
隨著新藥典實施，我國的各個制藥工業(yè)，紛紛已經(jīng)開始使用TOC(總有機碳)分析儀對制藥用水 (純水和注射用水)的總有機物含量進行監(jiān)測，以保證制藥用水能夠滿足某些強制的規(guī)定要求，比如美國藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44, 以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認證（見注釋），或者滿足我們國家所強制的某些認證。
電導率的要求
對于電導率檢測的要求，USP規(guī)定了三步檢測法，都有相應的限制數(shù)值對照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測極限；根據(jù)制造廠商提供的方法進行校準；滿足周期性系統(tǒng)適應性測試的要求。
