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水侵入完整性測(cè)試儀多功能化：可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器，多種測(cè)試功能；
高集成化：儀器采用便攜設(shè)計(jì)，體積小，使用輕便；
高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；
高實(shí)用化：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果，符合GMP的要求。
產(chǎn)品分類品牌分類
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智能化系列工頻耐壓試驗(yàn)裝置 HG/T3330絕緣漆漆膜擊穿強(qiáng)度測(cè)定儀 塑料擊穿場(chǎng)強(qiáng)試驗(yàn)機(jī) 交、直流高壓（絕緣）測(cè)試表 汽車零部件介電強(qiáng)度測(cè)試儀 陶瓷電氣強(qiáng)度試驗(yàn)儀 耐電壓擊穿測(cè)試儀 變壓器油電氣強(qiáng)度試驗(yàn)儀 電氣強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) 介電強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) 橡膠塑料薄膜電壓擊穿試驗(yàn)儀 通訊板材電氣強(qiáng)度試驗(yàn)儀 絕緣油耐壓測(cè)試儀 橡膠電壓擊穿試驗(yàn)儀 耐電壓強(qiáng)度試驗(yàn)儀
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再生膠力學(xué)檢測(cè)設(shè)備 橡膠撕裂強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) 抗壓萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī) 塑料三點(diǎn)彎曲試驗(yàn)機(jī) 繩索拉力機(jī) 滌綸繩子PVC繩子拉伸試驗(yàn)機(jī) 塑料拉伸強(qiáng)度測(cè)試儀 液晶數(shù)顯橡膠拉力機(jī) 紙張薄膜拉力機(jī) 橡膠塑料材料試驗(yàn)機(jī) GB/T16491-2008大噸位拉力機(jī) 電子萬(wàn)能拉力機(jī) 微機(jī)控制電子拉力機(jī) 剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) 高精度電腦伺服拉力機(jī) 萬(wàn)能拉力試驗(yàn)機(jī)
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
水侵入完整性測(cè)試儀
為什么要檢測(cè)過(guò)濾器的完整性 ?
1 無(wú)菌工藝及驗(yàn)證的需要
a 、確認(rèn)正確的過(guò)濾孔徑
b 、檢測(cè) O 形圈、墊圈、密封墊的泄露
c 、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性
2 法規(guī)的要求及需要
a 、國(guó)家 GMP 認(rèn)證的要求
b 、出口認(rèn)證的要求（如 FDA ）
c 、 SDA 檢查
3 生產(chǎn)及成本控制的需要
a 、防止浪費(fèi)
過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè)，以過(guò)程保證結(jié)果有效，防止浪費(fèi)藥液
b 、節(jié)約生產(chǎn)成本
沒(méi)有檢測(cè)儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測(cè)儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本
C 、防止無(wú)用功
過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè)，以過(guò)程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率
電源要求/功率 | 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池（選配） |
操作壓力 | 100-10000 mbar (150psi) ; |
單位 | mbar |
操作條件 | 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對(duì)濕度：10-80% |
外型尺寸（mm） | 450(長(zhǎng)) ×280 (寬) × 190(高) |
測(cè)試功能 | 手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試；基本泡點(diǎn)測(cè)試；增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試； 保壓測(cè)試；擴(kuò)散流測(cè)試； 水浸入測(cè)試；超濾膜包測(cè)試 |
測(cè)試精度 | 凈體積測(cè)試：± 4%；氣泡點(diǎn)：± 50mbar ；擴(kuò)散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml |
測(cè)試范圍 | 泡點(diǎn)：100-8000mbar 擴(kuò)散流速：1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min |
適用范圍 | 對(duì)稱及非對(duì)稱膜測(cè)試、針式過(guò)濾器、囊式過(guò)濾器、平板過(guò)濾器、筒式過(guò)濾器（15芯30寸以內(nèi)）、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過(guò)濾器 |
審計(jì)追蹤 | 多項(xiàng)事件日志、可導(dǎo)出不可修改（選配） |
權(quán)限管理 | 用戶名密碼登錄，4級(jí)權(quán)限，滿足FDA 21CFR PART 11要求 |
預(yù)存方案 | 120組 |
打印功能 | 自帶外置微型打印機(jī)，聯(lián)機(jī)PC； |
歷史記錄 | 12000組以上無(wú)數(shù)量限制記錄存儲(chǔ)； |
記錄備份 | 支持U盤(pán)導(dǎo)出數(shù)據(jù)（包括測(cè)試曲線）； |
顯示屏 | 高清晰度7"彩色觸摸屏； |
串口連接方式 | RS232串口，USB接口； |
語(yǔ)言選項(xiàng) | 中文/英文 |
使用方式 | 在線/離線 |
適用環(huán)境 | B級(jí)以上 |
重量 | 8 |
水侵入完整性測(cè)試儀
水浸入法介紹
以前 : 疏水濾芯用有機(jī)溶液測(cè)試
由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤(rùn)濕，必須使用異丙醇 / 水的混合溶液來(lái)潤(rùn)濕濾膜。
缺點(diǎn)：
1 過(guò)濾時(shí)疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測(cè)試時(shí)卻需要將濾芯親水化
2 通常濾芯必須從過(guò)濾濾殼中取出并在另一個(gè)獨(dú)立的濾殼中測(cè)試，同時(shí)要求設(shè)備的防爆性能。
3 異丙醇測(cè)試只能在滅菌前進(jìn)行
4 異丙醇作為氣體污染物必須被*去除
5 無(wú)法檢測(cè)濾芯的疏水性 6 無(wú)法檢測(cè)濾芯安裝的正確性
水浸入法測(cè)試的介紹：
在一定的壓力下，測(cè)量擠入疏水性濾膜中的水的流量來(lái)判斷濾芯的孔徑。 孔越小，侵入就越少。侵入發(fā)生在的孔。如果孔徑 “ 太大 ”, 水就會(huì)穿透過(guò)去。 在小于臨界壓力的測(cè)試壓力作用下，水不能通過(guò)膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過(guò)膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過(guò)程，為了在下游端得到水，需要保持很長(zhǎng)時(shí)間的壓力。
優(yōu)點(diǎn)：
1 在線測(cè)試 2 可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行
3 只使用水，不含 DOP 或溶劑等污染物
4 同時(shí)檢測(cè)濾芯的疏水性 5 同時(shí)檢測(cè)濾芯安裝的正確性
6 測(cè)試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) • 侵入體積 (ml)/ 測(cè)試時(shí)間 (min) • 大氣壓 (mbar)
水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測(cè)試 (HIMA) 的結(jié)果直接相關(guān)。
