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泡點(diǎn)/濾芯完整性測試儀性能特點(diǎn)
1）高性能CPU，觸摸屏設(shè)計(jì)，操作簡單、快捷、可靠。
2）強(qiáng)大的儲存功能，數(shù)據(jù)可定點(diǎn)查詢，內(nèi)置打印機(jī)，可快速的打印出測試結(jié)果或歷史數(shù)據(jù)或?qū)崟r(shí)數(shù)據(jù)曲線。
3）檢測速度快。
4）體積小、重量輕、耗能少、攜帶方便、
5）防濺技術(shù)專為生產(chǎn)環(huán)境設(shè)計(jì)。
產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
泡點(diǎn)/濾芯完整性測試儀包括前進(jìn)流檢測、泡點(diǎn)檢測、水侵入檢測、前進(jìn)流和泡點(diǎn)聯(lián)合檢測。同時(shí)濾芯完整性測試儀可自動(dòng)進(jìn)行自檢、自動(dòng)控制穩(wěn)定時(shí)間和檢測時(shí)間、儲存和打印當(dāng)前測試結(jié)果，歷史數(shù)據(jù)以圖形顯示，能更直觀的反應(yīng)出檢測時(shí)間和氣體流速的變化情況。
泡點(diǎn)/濾芯完整性測試儀膜片及濾芯完整性測試儀是對濾芯及濾器進(jìn)行完整性測試的儀器。本儀器通過測定濾材的氣泡點(diǎn)壓力，計(jì)算出濾材的zui大直徑。在預(yù)制壓力下單位時(shí)間內(nèi)的壓力衰減量，可自動(dòng)計(jì)算出被測濾材單位時(shí)間內(nèi)擴(kuò)散流值。從而判斷濾材及濾芯優(yōu)劣，并實(shí)現(xiàn)大型除菌過濾器安裝后的完整性測試，以濾器在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的嚴(yán)密性。測試范圍通過測定濾材的zui大孔徑氣泡點(diǎn)壓力，判斷濾材是否“藥品生產(chǎn)規(guī)范"；通過保壓法，測定預(yù)制壓力下，單位時(shí)間內(nèi)的壓力衰減量和擴(kuò)散流值，判斷濾材的；膜片及濾芯完整性測試儀的測試方法，滿足我國GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求，亦得到美國FDA的認(rèn)可。應(yīng)用范圍醫(yī)藥工業(yè)的藥業(yè)除菌過濾器完整性測試；生物制品的除菌過濾器完整性測試；啤酒飲料工業(yè)的除菌過濾器完整性測試；氣體除菌過濾器完整性測試；過濾器制造商對濾材及濾器的自檢。
水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序
1. 將疏水過濾器的上游充滿水
2. 關(guān)閉所有上游的閥門
3. 連接完整性測試儀
4. 啟動(dòng)測試：測試儀自動(dòng)進(jìn)行WIT測試
5. 測試完成同時(shí)打印測試結(jié)果
6. 打開濾殼底部的排污閥*排掉濾殼中的水
7. 打開濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣
8. 開始過濾系統(tǒng)的過濾操作
性能參數(shù)：
電源要求/功率 | 170-240V AC, 50/60Hz；110W |
最大操作壓力 | 9999 mbar |
進(jìn)氣壓力 | 3000 mbar |
外型尺寸 | 240(寬) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高) |
測試范圍 | 最大測試壓力：500-6000mbar；氣泡點(diǎn)：500-6000 mbar； 保壓范圍：0-6000 mbar；擴(kuò)散流：0-2000ml/min；水浸入：0-50ml/min |
測試精度 | 凈體積測試：± 4%；氣泡點(diǎn)：± 50mbar ；擴(kuò)散流：± 4% ；水浸入法：± 0.1ml |
操作條件 | 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +35℃；相對濕度：10-80% |
測試耗時(shí) | 凈體積測試：5 min±2min; 擴(kuò)散流測試：8 min±2min; 單純泡點(diǎn)測試：10 min±2min；增強(qiáng)泡點(diǎn)測試：20 min±2min ； 水浸入測試 ：（設(shè)定的測試時(shí)間 + 5min） ±2min ； |
打印功能 | 寬行中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果、自動(dòng)打印功能 |
歷史記錄功能 | 500組測試結(jié)果（包括測試曲線） |
顯示屏 | 尺寸：5.7" TFT；單色 |
串口連接方式 | 串行端口：RS232； |
語言選項(xiàng) | 中文 |
附錄：水侵入法膜完整性測試(WIT法)的原理
1992年賽多利斯公司提出了一種針對疏水性濾器的在線進(jìn)行完整性測試的方法，即WIT。WIT是以水為介質(zhì)測量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。
WIT是以水為介質(zhì)進(jìn)行測試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細(xì)管壓力才能使水自由流過疏水微孔膜的膜孔，這個(gè)起始臨界壓力叫作“水穿透點(diǎn)壓力(WPP)"，WPP由 過濾膜的材質(zhì)和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。
完整性測試儀儀器的特點(diǎn)與優(yōu)勢：
1、采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤程序：
通過一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤程序，保證濾材*被液體浸潤，同時(shí)啟動(dòng)后續(xù)的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態(tài)，滿足了在線測試的要求。
2、數(shù)據(jù)處理技術(shù)：
采用了的人工智能技術(shù)，實(shí)時(shí)采集不斷變化的表觀擴(kuò)散流數(shù)據(jù)流，用于分析識別擴(kuò)散流、粘性流模式，可以準(zhǔn)確指認(rèn)濾芯起泡點(diǎn)值，對濾膜/濾芯泡點(diǎn)的測試結(jié)果與真實(shí)的截流性能關(guān)聯(lián)性更好。
3、超大容量的數(shù)據(jù)存儲功能，可保存500組測試結(jié)果及其測試曲線。
4、由于采用了的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。
5、儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動(dòng)數(shù)字控制，大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性，*摒棄了國內(nèi)檢測儀還需要生產(chǎn)廠家的專人采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。
6、儀器的核心部件均采用進(jìn)口件，并在設(shè)計(jì)過程中對使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析，在保證基本電氣安全和機(jī)械安全的前提下，對操作過程的各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全處理。
