醫(yī)用注射用水設備系統(tǒng)

醫(yī)用注射用水設備系統(tǒng)概述

注射用水系統(tǒng)是GMP認證中的重中之重,目前多效蒸餾機是注射用水*為常見的制備模塊。系統(tǒng)由多效蒸餾機、注射用水儲罐、不銹鋼管道、循環(huán)系統(tǒng)和換熱器組成。主要的原則是控制蒸餾水出水的質量,多效蒸餾機能夠對自身進行、防止蒸餾水機的蒸餾水出水與冷卻水可能產生的交叉污染,水泵的衛(wèi)生管理,系統(tǒng)管道對微生物的滯留和滋生情況,系統(tǒng)用純蒸汽等等。多效蒸餾機采用高溫高壓操作,確保穩(wěn)定生產無熱原注射用水。多效蒸餾機所生產的蒸餾水,滿足現(xiàn)行藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關于注射用水的要求。

 純化水設備工藝流程

  原水-原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

EDI純化水設備特點

(1)系統(tǒng)采用全自動控制(同時亦可采用手動控制)，系統(tǒng)運行時可設定自動反洗、再生程序。

  (2)一級反滲透和二級反滲透設有回流管道，反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置。

  (3)在一級反滲透和二級反滲透間設有PH調節(jié)裝置，以保證設備產水電導率符合藥典要求。

  (4)二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設備能長期穩(wěn)定運行。

  (5)一級反滲透管路采用304不銹鋼材料，二級反滲透采用316L不銹鋼材料。