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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
寧波純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家
寧波純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家,就選旭升環(huán)保工程, 廣州市旭升環(huán)保工程有限公司是中國GMP水處理設(shè)備生產(chǎn)廠家,3000平方米標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)廠房,提供個性化設(shè)計方案,專業(yè)定制,信譽(yù)品牌,值得信賴!
一、藥品生產(chǎn)用水應(yīng)適合其用途,應(yīng)至少采用飲用水作為制藥用水。各類藥品生產(chǎn)選用的制藥用水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的相關(guān)要求。飲用水應(yīng)符合國家有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),純化水、注射用水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計能力。
二、純化水設(shè)備設(shè)計依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
(1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)
(2)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄
(3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)
(4) 美國藥典 (USP33-NF28)
(5) 美國FDA認(rèn)證規(guī)范
(6) 歐盟GMP(EU GMP)技術(shù)參數(shù)
三、純化水產(chǎn)水指標(biāo)
化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國藥典2005版制藥純化水要求
衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物10CFU/100ml
內(nèi)毒素0.25EU/ml
電導(dǎo)率≤2μS/cm(電阻率≥0.5MΩ*CM)
四、純化水設(shè)備特點:
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
2、超純水的處理設(shè)備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,光滑平整、*,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。