廣州1T/H純化水設(shè)備機(jī)器廠(chǎng)家

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一、廣州1T/H純化水設(shè)備簡(jiǎn)介： 

純水一詞源于中國(guó)藥典，屬純水一類(lèi)。但純化水生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)不同于純化水生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)論是生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)水標(biāo)準(zhǔn)，其生產(chǎn)都必須符合GMP要求。

比如生產(chǎn)設(shè)備，現(xiàn)在的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備是必須使用不銹鋼產(chǎn)品，不管是管道還是水箱。

二、純化水設(shè)備的要求：

結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單易行，可靠性強(qiáng)，便于拆卸和安裝。

執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡可能采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用性和系統(tǒng)化的部件，以便于拆裝、更換和清洗零件。

設(shè)備內(nèi)外壁的表面，要求平滑平整，*，清洗消毒方便。工件的表面應(yīng)進(jìn)行鍍鉻等表面處理，以防腐防銹。避免在設(shè)備外涂漆，防止脫落。

制備純化水的設(shè)備應(yīng)使用低碳不銹鋼或其它能夠保證水質(zhì)的材料。配制凈水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并確認(rèn)清洗效果。

三、符合標(biāo)準(zhǔn)：

1：符合GMP、FDA認(rèn)證要求

2：符合2015版中國(guó)藥典、歐美藥典要求

 四、純化水設(shè)備設(shè)計(jì)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

  (1)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2010版)

  (2)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄

  (3)《中華人民共和國(guó)藥典》 (2010版)

  (4) 美國(guó)藥典 (USP33-NF28)

  (5) 美國(guó)FDA認(rèn)證規(guī)范

  (6) 歐盟GMP(EU GMP)技術(shù)參數(shù)