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產品簡介
詳細介紹
《YY0469-2011醫(yī)用外科kou罩檢測》是國家食品*發(fā)布的標準，屬于中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準。從2013年6月1日開始實施使用，廢除舊標準《YY0469-2004》
《YY0469-2011醫(yī)用外科kou罩檢測》的具體技術要求和檢測要求，主要有如下：
01、外觀：
kou罩外觀應整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。
02、結構與尺寸：
kou罩佩戴好后，應能罩住佩戴者的鼻、口至下顎。應符合標志的設計尺寸及允差。
03、鼻夾：
kou罩上應配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成。
鼻夾長度應不小于8.0cm。
04、kou罩帶：
kou罩帶應戴取方便。
每根kou罩帶與kou罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。
05、合成血液穿透：
2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向kou罩外側面后，kou罩內側面不應出現(xiàn)滲透。
06、過濾效率：
細菌過濾效率（BFE）：kou罩的細菌過濾效率應不小于95%。
顆粒過濾效率（PFE）：kou罩對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%。
07、壓力差（p）：
kou罩兩側面進行氣體交換的壓力差p應不大于49Pa。
08、阻燃性能：
kou罩材料應采用不易燃材料。
kou罩離開火焰后燃燒不大于5s。
09、微生物指標：
細菌菌落總數CFU/g：≤100
大腸菌群：不得檢出
綠膿桿菌：不得檢出
金黃色葡萄球菌：不得檢出
溶血性鏈球菌：不得檢出
真菌：不得檢出
包裝上標志由“滅菌”或“無菌”字樣或圖示的kou罩應無菌。
10、環(huán)氧乙烷殘留量：
經環(huán)氧乙烷滅菌的kou罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10ug/g。
11、皮膚刺激性：
kou罩材料原發(fā)性刺激指數應不超過0.4。
12、細胞毒性：
kou罩的細胞毒性應不大于2級。
13、遲發(fā)型超敏反應：
kou罩材料應無致命反應。