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中級(jí)會(huì)員 | 第5年

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衛(wèi)品用品檢測(cè)系列

YY/T0962注射透明質(zhì)酸鈉凝膠推擠力測(cè)試儀 凝膠推力測(cè)試機(jī)

時(shí)間:2025/2/20閱讀:47
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一、檢測(cè)項(xiàng)目

經(jīng)交聯(lián)的玻尿酸注射推擠力測(cè)試儀的核心使命是精確檢測(cè)經(jīng)交聯(lián)的玻尿酸在注射過(guò)程中的推擠力。這一關(guān)鍵數(shù)據(jù)直接反映了產(chǎn)品的注射性能,關(guān)乎醫(yī)美操作的順利程度與效果呈現(xiàn)。

同時(shí),其功能遠(yuǎn)不止于此,憑借強(qiáng)大的性能,廣泛適用于醫(yī)療器械包裝、注射針、穿刺針等各類醫(yī)療器械產(chǎn)品的多項(xiàng)力學(xué)性能測(cè)試。涵蓋穿刺力、滑動(dòng)性、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、拔開(kāi)力、連接牢固度以及密合性等核心指標(biāo),全面滿足醫(yī)療器械行業(yè)多樣化的質(zhì)量檢測(cè)需求。

二、測(cè)試原理

經(jīng)交聯(lián)的玻尿酸注射推擠力測(cè)試儀依據(jù)YY/T 0962 - 2021 推擠力測(cè)試原理,測(cè)試儀高度仿真實(shí)際注射場(chǎng)景。在測(cè)試進(jìn)程中,以穩(wěn)定且恒定的速度推動(dòng)注射器芯桿,同時(shí)安裝好注射針,使注射器內(nèi)的經(jīng)交聯(lián)的玻尿酸樣品經(jīng)由針頭平穩(wěn)擠出。在此期間,儀器會(huì)實(shí)時(shí)記錄并生成精準(zhǔn)的推擠力曲線。從這條曲線中,使用者能夠直觀、清晰地洞察玻尿酸樣品在擠出過(guò)程中推擠力的動(dòng)態(tài)變化。推擠力的大小直接決定了樣品被擠出的難易程度,而推擠力的高低落差則可有效揭示樣品是否存在分散不均或聚集濃縮等問(wèn)題,這些因素對(duì)實(shí)際注射操作的手感與最終效果起著決定性作用。

三、標(biāo)準(zhǔn)要求的測(cè)試方法

經(jīng)交聯(lián)的玻尿酸注射推擠力測(cè)試儀依據(jù) YY/T 0962 - 2021 標(biāo)準(zhǔn),在開(kāi)展測(cè)試前,需先去除產(chǎn)品的外包裝,仔細(xì)安裝好包裝內(nèi)配套的芯桿與注射針,并小心排出注射器前端的少量空氣,隨后將其穩(wěn)固安裝在檢測(cè)設(shè)備上。具體的測(cè)試參數(shù)設(shè)置如下:

測(cè)試溫度:設(shè)定為室溫,確保測(cè)試環(huán)境符合常規(guī)使用條件。

室溫平衡時(shí)間:對(duì)于冷藏條件下儲(chǔ)存的產(chǎn)品,需從冷藏環(huán)境取出后,在室溫下平衡 1 小時(shí),待產(chǎn)品溫度穩(wěn)定后再進(jìn)行檢測(cè),以消除溫度差異對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響。

測(cè)試距離:將測(cè)試距離設(shè)定為滿量程,保證能夠全面檢測(cè)產(chǎn)品在整個(gè)推擠過(guò)程中的性能表現(xiàn)。

推擠速度:設(shè)置推擠速度為 30mm/min,此速度模擬了實(shí)際注射過(guò)程中的常見(jiàn)推擠速率。按照上述規(guī)定方法進(jìn)行推擠力測(cè)試,并準(zhǔn)確記錄推擠力曲線平臺(tái)區(qū)的最大推擠力、最小推擠力以及平均推擠力數(shù)值,這些數(shù)據(jù)將為產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)估提供關(guān)鍵依據(jù)。



四、產(chǎn)品參數(shù)

測(cè)量范圍:20N、50N、300N、500N、1000N、1500N(可選其一或多個(gè))。

精度等級(jí):0.5 級(jí)。

測(cè)量速度:1 - 600mm/min(無(wú)極變速)。

機(jī)器尺寸:570mm×430mm×1170mm(長(zhǎng)寬高)。

重量:78Kg。

環(huán)境溫度:15℃ - 50℃。

相對(duì)濕度:最高 80%,無(wú)凝露。

工作電源:220V 50Hz。

五、應(yīng)用范圍

醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家:在產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)環(huán)節(jié),YYL - 03 測(cè)試儀助力企業(yè)嚴(yán)格把控經(jīng)交聯(lián)的玻尿酸產(chǎn)品質(zhì)量,確保每一批次產(chǎn)品均符合高標(biāo)準(zhǔn),提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí),對(duì)于其他醫(yī)療器械產(chǎn)品,可檢測(cè)其力學(xué)性能,保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性,降低次品率。

包裝廠:利用該測(cè)試儀可對(duì)醫(yī)療器械包裝材料及包裝完整性進(jìn)行精準(zhǔn)力學(xué)性能評(píng)估,確保包裝在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中能有效保護(hù)產(chǎn)品,減少因包裝問(wèn)題導(dǎo)致的產(chǎn)品損壞,降低企業(yè)損失。

檢測(cè)機(jī)構(gòu):作為專業(yè)的第三方檢測(cè)設(shè)備,YYL- 03為各類醫(yī)療器械產(chǎn)品提供檢測(cè)服務(wù)。憑借其精準(zhǔn)的測(cè)試結(jié)果,增強(qiáng)市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的信任度,助力檢測(cè)機(jī)構(gòu)樹立良好口碑,拓展業(yè)務(wù)范圍。其廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械包裝、注射針、穿刺針、輸液針、注射器、醫(yī)用輔料、輸液器、血袋、麻醉穿刺包、手術(shù)刀片、導(dǎo)管等眾多產(chǎn)品的力學(xué)性能測(cè)試,為醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管控提供堅(jiān)實(shí)保障。

六、公司主營(yíng)產(chǎn)品

濟(jì)南三泉智能專注于醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備領(lǐng)域,主營(yíng)產(chǎn)品除了這款經(jīng)交聯(lián)的玻尿酸注射推擠力測(cè)試儀外,還涵蓋了各類醫(yī)療器械力學(xué)性能檢測(cè)設(shè)備,包括輸注器械檢測(cè)儀器,神經(jīng)心血管介入器械檢測(cè)儀器,非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測(cè)儀器,呼吸管路檢測(cè)儀器,創(chuàng)面敷料及防護(hù)衛(wèi)生用品類檢測(cè)儀器,內(nèi)外無(wú)菌包裝等相關(guān)物理性能檢測(cè)儀器。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測(cè)試、檢驗(yàn),為醫(yī)療企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)及科研單位提供一站式檢測(cè)解決方案,助力全球醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。







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