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NIBSC 09/138標(biāo)準(zhǔn)品是一種由英國(guó)國(guó)家生物制品檢定所(National Institute for Biological Standards and Control,簡(jiǎn)稱NIBSC)提供的生物制品標(biāo)準(zhǔn)品,主要用于生物醫(yī)學(xué)研究和藥品質(zhì)量控制領(lǐng)域。這種標(biāo)準(zhǔn)品在國(guó)際上享有盛譽(yù),因其精確的成分和活性濃度,以及經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制和認(rèn)證,而被廣泛應(yīng)用于疫苗、血液制品、診斷試劑和生物技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)和質(zhì)量控制中。
NIBSC 09/138標(biāo)準(zhǔn)品的應(yīng)用
NIBSC 09/138標(biāo)準(zhǔn)品主要用于通過(guò)RQ-PCR方法定量BCR-ABL易位的參考物質(zhì)。BCR-ABL易位是慢性骨髓性白血?。–ML)中的一種分子標(biāo)志物,對(duì)于該病的診斷、治療監(jiān)測(cè)至關(guān)重要。使用NIBSC 09/138標(biāo)準(zhǔn)品可以幫助實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證和標(biāo)定此類生物制品的性能,確保其質(zhì)量和安全性。
材料的使用
NIBSC 09/138標(biāo)準(zhǔn)品在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?/p>
在繼續(xù)之前,請(qǐng)閱讀第 3-5 頁(yè)上的建議測(cè)定和二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)方法。如果您要校準(zhǔn)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)?jiān)谂c一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)提取 RNA、制備 cDNA 和測(cè)試該 cDNA。這將使您能夠確定二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的 IS 值。
a。如上文第 6 節(jié)所述打開安瓿瓶。
b。在室溫下使用 1ml Trizol、600 µl RLTbuffer 或其他 RNA 提取系統(tǒng)的等價(jià)物重構(gòu)每種凍干材料。
C。確保用移液器吸頭或針頭反復(fù)抽吸來(lái)裂解所有細(xì)胞。孵育 5 分鐘。
d。將每個(gè)安瓿的全部?jī)?nèi)容物轉(zhuǎn)移到無(wú)核酸酶管中。
e.使用常用方法從 4 種材料中的每一種中提取 RNA。
F。使用常用方法為 4 種 RNA 材料中的每一種制備 cDNA。 (如果按照建議的方法,從每種 RNA 材料中制備 2 批 cDNA;見第 3 頁(yè))。
G。使用常用方法確定 cDNA 材料的 % BCR-ABL1 / 對(duì)照基因值。
H。 通過(guò)分析這些材料的觀察值與預(yù)期值,確定用于報(bào)告 IS 的 BCR-ABL1 測(cè)定的校正因子。
NIBSC的種類
NIBSC提供的標(biāo)準(zhǔn)品種類繁多,包括但不限于病毒、細(xì)菌、抗體、基因、細(xì)胞系以及其他生物制品。這些標(biāo)準(zhǔn)品被廣泛運(yùn)用于藥物研發(fā)、藥物檢驗(yàn)、疫苗制備、流行病學(xué)研究、臨床診斷等領(lǐng)域。通過(guò)應(yīng)用NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品,能夠確保不同實(shí)驗(yàn)室和機(jī)構(gòu)之間的結(jié)果可比性,并提升生物制品的質(zhì)量控制和產(chǎn)品一致性。
我司專業(yè)提供NIBSC 09/138標(biāo)準(zhǔn)品RQ-PCR定量測(cè)定bcr-abl易位的遺傳參照面板,歡迎咨詢定購(gòu)。
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