1. 預(yù)期用途

NIBSC 08/230 鏈球菌酶(標(biāo)準(zhǔn)品) 用于測定鏈激酶制劑中的鏈多糖酶活性。

2. 注意
不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

用 1 ml 水復(fù)溶時(shí)，每個(gè)安瓿含有 3200 IU 鏈球酶

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

該參考制劑中的活性成分是由鏈球菌制備的鏈球菌酶。每個(gè)安瓿還含有大約 5 毫克作為穩(wěn)定劑的人白蛋白。白蛋白由人血漿制備，經(jīng) PCR 檢測發(fā)現(xiàn) HBsAg、HIV 抗體、HCV 抗體和 HCV RNA 均為陰性。

5. 存儲(chǔ)

NIBSC 08/230 鏈球菌酶(標(biāo)準(zhǔn)品) 安瓿收到后應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C。該產(chǎn)品在環(huán)境溫度下的運(yùn)輸過程中可在較短的時(shí)間內(nèi)保持穩(wěn)定

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開"顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。國際標(biāo)準(zhǔn)旨在用于校準(zhǔn)其他工作標(biāo)準(zhǔn)，而不是直接在測定中用作參考或試劑。