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東莞市百順生物科技有限公司
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NIBSC 08/120 人呼吸道合胞病毒A2(標(biāo)準(zhǔn)品)

參  考  價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號

品       牌NIBSC

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地東莞市

更新時間:2022-04-21 10:47:40瀏覽次數(shù):452次

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供貨周期 現(xiàn)貨 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)
NIBSC 08/120 人呼吸道合胞病毒A2(標(biāo)準(zhǔn)品)旨在用作常規(guī)核酸擴增技術(shù) (NAT) 測定的運行對照。

該材料是自我認(rèn)證的體外診斷設(shè)備,符合“歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC"的要求。


1.預(yù)期用途

本產(chǎn)品帶有 CE 標(biāo)志,可在英國、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設(shè)備。在所有其他地區(qū),該產(chǎn)品只能用于研究目的。

該試劑提供給專業(yè)用戶,通常是醫(yī)院實驗室、公共衛(wèi)生組織和適當(dāng)?shù)难芯拷M織。 NIBSC 呼吸道合胞病毒 (RSV) A2 工作對照旨在用作常規(guī)核酸擴增技術(shù) (NAT) 測定的運行對照。作為用于監(jiān)測檢測性能的持續(xù)質(zhì)量控制程序的一部分,應(yīng)與未知樣品一起提取和擴增對照。使用重新冷凍或稀釋的產(chǎn)品或由非專業(yè)用戶使用可能會導(dǎo)致結(jié)果不一致的錯誤。



2. 注意
NIBSC 08/120 人呼吸道合胞病毒A2(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有尚未滅活的傳染性呼吸道合胞病毒和胎牛血清。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。



3. 單元

沒有分配給該控件的單元。因此,應(yīng)驗證該對照是否可用作運行對照,并由最終用戶針對其特定 NAT 測定確定預(yù)期結(jié)果。 NIBSC 使用我們的內(nèi)部檢測確定對照的 Ct 值約為 30。然而,不同的提取和擴增儀器以及不同的測定可能會產(chǎn)生不同的結(jié)果。因此,每個用戶都必須使用自己的儀器和測定來驗證此控制。由于批次之間的細(xì)微差異,建議用戶在使用新批次的對照時重新驗證他們的分析。該材料不得用于任何校準(zhǔn)目的。



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:英國。

每個小瓶編碼為 08/120-XXX,包含 1.0ml 對照品。對照由在包含 10mM Tris-HCl pH7.4 或 PBS(來自批次 -012)和 2% 胎牛血清的緩沖液中稀釋的呼吸道合胞病毒 (RSV) A2 的完整病毒制劑組成。




5. 存儲

對照品應(yīng)以冷凍狀態(tài)交付,然后儲存在 -70°C 或以下直至使用。如果材料以解凍狀態(tài)到達,則應(yīng)將其丟棄并聯(lián)系 NIBSC 進行更換。材料應(yīng)解凍一次,不得重新冷凍。解凍后,每個小瓶應(yīng)在 +2°C 和 +8°C 之間儲存,然后在五天內(nèi)使用。在這一點之后,材料應(yīng)該被丟棄。鼓勵用戶通過對其數(shù)據(jù)監(jiān)控的審查來告知 NIBSC 準(zhǔn)備工作的執(zhí)行情況。鼓勵任何有數(shù)據(jù)支持任何參考制劑特性惡化的用戶聯(lián)系 NIBSC。



6. 開瓶指南

NIBSC 08/120 人呼吸道合胞病毒A2(標(biāo)準(zhǔn)品)  小瓶有螺帽; 也可能存在內(nèi)部塞子。 應(yīng)通過逆時針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。 應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。 請注意:如果在取下瓶蓋時有塞子,塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。



7. 材料的使用

對照應(yīng)直接使用,無需進一步稀釋,并與待測樣品一起提取和擴增。 當(dāng)提取控制的整個體積時,可獲得最佳結(jié)果。 建議在每次測定運行中包含對照以監(jiān)測測定性能。




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