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高質(zhì)量的仿制藥驅(qū)動藥品檢測儀器市場發(fā)展
閱讀:807 發(fā)布時間:2015-6-3
近幾年來,上百個藥物到期,總銷售額在1000億美元以上,部分藥物品種的臨床應(yīng)用短期內(nèi)很難有新品種替代,受利潤的吸引,國內(nèi)多家制藥企業(yè)紛紛把此類藥物作為重點仿制對象。
未來5年內(nèi),預(yù)計將有一大批治療重大疾病的仿制藥投入中國市場。國家政策方面加緊了對仿制藥藥品質(zhì)量的控制,通過全面實施新版GMP、對2007年之前注冊的仿制藥分期分批開展此類藥物和被仿制藥一致性評價等一系列措施,加速了制藥行業(yè)的分化,給高質(zhì)量仿制藥打來了更大的機會,因此對藥品的檢測更具有嚴(yán)格要求。
根據(jù)國家相關(guān)政策,藥物一致性評價主要由各級藥檢所采購大量的藥品檢測儀器設(shè)備。主要的藥品檢測儀器有:紫外分光光度計、紅外分光光度計、熒光分光光度計、原子吸收光譜儀、氣相色譜儀、氣相色譜儀配有頂空進樣器、薄層掃描儀、薄層色譜用設(shè)備、氨基酸分析儀、卡爾費休水分測定儀、熱分析儀、液相色譜儀、毛細(xì)管電泳儀、飛行時間質(zhì)譜儀、火焰分光光度計、X射線粉末衍射儀、液-質(zhì)聯(lián)用儀、近紅外分光光度計。