一，原理

將導絲纏繞在一圓柱形模型上，然后展開并檢查破裂情況。

二，工裝

1圓柱體,其直徑是導絲最大外徑D(見82)的10倍?？捎眠m當?shù)幕陲L險的臨床論證(見圖F1中1)使用不同直徑的圓柱體。

2支撐架用于支撐圓柱體的兩端(見圖F1中3)。

3固定點,圓柱體上的孔(見圖F1中4)用于固定導絲(見圖F1中2)。

4將圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)內(nèi)

5將導絲末端插入圓柱體(F23)的孔中固定導絲。轉(zhuǎn)第一圈時握持住。

6通過轉(zhuǎn)動手柄并握緊導絲將導絲緊緊地纏繞在圓柱體上。至少纏繞完整的八圈，有適當?shù)幕陲L險的臨床論證也可減少編繞圈數(shù)。

7展開導絲并檢查由此引起的破裂。在固定處和第一圈上產(chǎn)生的破裂不計。

三，試驗報告

試驗報告應(yīng)包括下列信息: a)導絲的識別;

b)導絲是否發(fā)生破裂的描述;

c)如果直徑或圈數(shù)有偏離適當?shù)幕陲L險的臨床論證。

傲穎 AY-Z052 導管導絲破裂夾具 傲穎 AY-Z052 導管導絲破裂夾具

一，原理

將導絲纏繞在一圓柱形模型上，然后展開并檢查破裂情況。

二，工裝

1圓柱體,其直徑是導絲最大外徑D(見82)的10倍?？捎眠m當?shù)幕陲L險的臨床論證(見圖F1中1)使用不同直徑的圓柱體。

2支撐架用于支撐圓柱體的兩端(見圖F1中3)。

3固定點,圓柱體上的孔(見圖F1中4)用于固定導絲(見圖F1中2)。

4將圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)內(nèi)

5將導絲末端插入圓柱體(F23)的孔中固定導絲。轉(zhuǎn)第一圈時握持住。

6通過轉(zhuǎn)動手柄并握緊導絲將導絲緊緊地纏繞在圓柱體上。至少纏繞完整的八圈，有適當?shù)幕陲L險的臨床論證也可減少編繞圈數(shù)。

7展開導絲并檢查由此引起的破裂。在固定處和第一圈上產(chǎn)生的破裂不計。

三，試驗報告

試驗報告應(yīng)包括下列信息: a)導絲的識別;

b)導絲是否發(fā)生破裂的描述;

c)如果直徑或圈數(shù)有偏離適當?shù)幕陲L險的臨床論證。