您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)
19
安瓿相容性實驗
安瓿是一種密封的小瓶，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等。用恒溫恒濕培養(yǎng)箱做加速試驗和長期試驗，通過安瓿與注射液藥液的相容性試驗， 確定安瓿與注射液藥液之間是否發(fā)生活性成分的遷移或吸附等現(xiàn)象， 為該產(chǎn)品選擇合適的內(nèi)包裝材料安瓿提供科學的依據(jù)， 確保注射的穩(wěn)定性起到重要作用，從而保證用藥品的安全性。
加速試驗：
將樣品置溫度為 38～42℃、 適度為 80%～95%的恒溫恒濕箱內(nèi)保存 6個月 ， 分別于 0、1、 2、 3、 6 個月 取出樣品并對其進行外觀色澤、 含量、PH 值、 可見異物、不溶性微粒的項目進行檢驗， 做好檢驗記錄。用以預(yù)測安瓿對藥物保護的有效性，推測藥物的有效期。
長期試驗：
將樣品置溫度為 23～27℃、 適度為 50%～70%的恒溫恒濕箱內(nèi)保存 36個月 ， 分別于 0、3、 6、 9、 12、 18、 24、 36 個月 取出樣品并對其進行外觀色澤、 含量、 PH 值、 可見異物、 不溶性微粒的項目進行檢驗， 做好檢驗記錄。 以確定安瓿對藥品有效期的影響。