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過敏原檢測(cè)盒是一種用酶聯(lián)免疫法（EIA）快速、測(cè)定體內(nèi)引起過敏反應(yīng)的特異E型 免疫球蛋白的體外診斷工具。它可定性/半定量地測(cè)定人體抗特種過敏原的E型免疫球蛋白在血清中的水平，從而幫助醫(yī)生正確地診斷引起病人過敏反應(yīng)的過敏原。過敏原檢測(cè)盒適合于廣泛的過敏原檢測(cè)，特別適用于少兒患者，同時(shí)也非常適用于濕疹以及其他皮膚病患者和對(duì)皮試過敏的患者。 本產(chǎn)品使用簡(jiǎn)單，無需任何儀器。一次檢測(cè)可在4小時(shí)內(nèi)完成。定性和半定量的結(jié)果可用肉眼鑒定為5個(gè)等級(jí)（0-4級(jí)）。靈敏度和特異性都在90%以上。檢測(cè)板設(shè)計(jì)靈活，可以根據(jù)不同地區(qū)的不同過敏原組合。每一檢測(cè)板均包含陽(yáng)性和陰性對(duì)照以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。過敏原檢測(cè)板共有5種系列產(chǎn)品，具有不同的過敏原組合，可檢測(cè)60多種過敏原。研究結(jié)果表明，96%以上的常見過敏原可被檢測(cè)試劑盒測(cè)出。 a. 產(chǎn)品組成 過敏原檢測(cè)盒是由檢測(cè)板，洗滌緩沖液，酶聯(lián)抗體試劑和顯色劑組成。每支檢測(cè)板中的各個(gè)無色檢測(cè)片段之間均有白色隔離片段分開，在這些無色檢測(cè)片上，分別結(jié)合了各種不同過敏原。例如：狗貓毛皮屑，螨蟲，屋塵，霉菌，各種花草樹，魚蝦蟹，牛奶，蛋，肉類，花生大豆小麥等。其中二片分別為陽(yáng)性和陰性對(duì)照反應(yīng)片，用以簽定終結(jié)果的可靠性。每條檢測(cè)板可同時(shí)檢測(cè)20種過敏原以及陽(yáng)性和陰性對(duì)照。使用過敏原檢測(cè)板，可令單一病人血清樣本同時(shí)檢測(cè)60多種過敏原。每條檢測(cè)板內(nèi)的過敏原組合，已通過地理預(yù)選和對(duì)過敏原診斷的臨床需要而獲得，如吸入組合、食物組合、兒童組合等。 b. 過敏原檢測(cè)原理： 過敏原檢測(cè)使用酶標(biāo)法（EIA）：當(dāng)具有過敏抗原固化于表面的載體與病人血清培養(yǎng)在一起 后，血清中特異性IgE（一抗）就會(huì)特異地結(jié)合到抗原上，此特異結(jié)合的抗體可被酶聯(lián)的二抗所識(shí)別，加入顯色劑后，二抗所聯(lián)的酶使顯色劑由橘黃色變成藍(lán)色。顯色的深度與血清中特異性IgE成正比；能定性/半定量地檢測(cè)血清中特異性IgE的濃度 c. 檢測(cè)方法： 1）用病人的1毫升血清與檢測(cè)板一起培養(yǎng)100分鐘；2）用洗滌緩沖液洗去血清：3）加入經(jīng)過蛋白質(zhì)修飾后的第二抗體試劑，培養(yǎng)100分鐘；4）洗去二抗；5）加顯色劑顯色30分鐘；6）用肉眼觀測(cè)顯色結(jié)果。 d.分析結(jié)果： 根據(jù)后檢測(cè)板的顯色程度，可獲得定性/半定量的分析結(jié)果： 過敏原檢測(cè)板 Allergen-Specific IgE Concentratio 目測(cè)顏色 等級(jí) Lu/ml 過敏原、特異性IgE濃度 深藍(lán)色 4 >17.0 非常高 藍(lán)色 3 5-17 高 淺藍(lán)色 2 1-5 中 淺灰色 1 0.2-1 低 基本無色 0/1 <0.2 非常低，基本不能測(cè)出 Ⅴ.選擇使用過敏原檢測(cè)板的理由 ● 病人只需被取血樣一次，可測(cè)試多達(dá)100種過敏原； ● 操作簡(jiǎn)單、容易、快捷，無需任何儀器設(shè)備；4小時(shí)內(nèi)出結(jié)果，肉眼觀測(cè)結(jié)果； ● 準(zhǔn)確，可靠，能半定量地檢測(cè)血清中過敏原，可作為皮試或RAST替代檢測(cè)； ● 中堅(jiān)技術(shù)骨干均具美***博士學(xué)位，并在美***南加州大學(xué)和藥物公司從事免疫學(xué)研究多年。 Ⅵ.診斷方法的比較 比較項(xiàng)目 MAST檢測(cè)系統(tǒng) 法碼西亞普強(qiáng)CAP系統(tǒng) QD檢測(cè)板 操作方法 半自動(dòng) 自動(dòng) 簡(jiǎn)單手工操作 檢測(cè)原理 熒光酶標(biāo)法 熒光酶標(biāo)法 酶標(biāo)法 安全性 高 高 高 準(zhǔn)確性 高 高 高 敏感性 高 高 高 反應(yīng)時(shí)間 1日/36種過敏原 6小時(shí)/4種過敏原 4h/20種過敏原 所需血清 2ml測(cè)試條 1ml/過敏原 1ml/測(cè)試板 藥物影響 無 無 無 食物過敏原測(cè)試 準(zhǔn)確 準(zhǔn)確 準(zhǔn)確