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產(chǎn)品名稱： 不規(guī)則抗體檢測試劑(人紅細胞）5ml*3（4%） 
產(chǎn)品貨號： wi103839
產(chǎn)    地： ***產(chǎn)

【產(chǎn)品名稱】       

通用名稱：不規(guī)則抗體檢測試劑（人血紅細胞）

英文名稱：Red Blood Cells Reagent for Irregular Antibody Test

【包裝規(guī)格】每盒有O_Ⅰ、O_Ⅱ、O_Ⅲ紅細胞各1瓶，5ml/瓶，濃度4%。

【預(yù)期用途】

有臨床意義的不規(guī)則抗體會導(dǎo)致溶血性輸血反應(yīng)，破壞輸入的紅細胞或縮短其壽命，輕則影響治療效果，重則危及病人生命；對于孕婦而言，不規(guī)則抗體會引起新生兒溶血病，影響新生兒臟器及智力發(fā)育，嚴重者則會危及新生兒的生命。對受血者和獻血者進行不規(guī)則抗體檢測，能夠發(fā)現(xiàn)有臨床意義的抗體，從而減少溶血性輸血反應(yīng)。本品采用凝聚胺方法檢測待檢血漿（血清）是否存在不規(guī)則抗體，只用于臨床檢測，不用于血源篩查。

【檢驗原理】

本實驗原理為血凝試驗。紅細胞上含有D、C、E、c、e、Jk^a、Jk^b、M、N、s、Fy^a、Fy^b、k、Le^a、Le^b、P₁，該實驗用已知抗原的紅細胞與待檢血漿（血清）孵育，以發(fā)現(xiàn)待檢血漿（血清）中是否存在不規(guī)則抗體。

【主要組成成份】

本品由3人份（單人份/瓶）直接抗人球蛋白試驗陰性的O型健康成人紅細胞組成，紅細胞上含有能引起溶血性輸血反應(yīng)的抗原，抗原譜***少包括Rh系統(tǒng)的D、C、E、c、e抗原，Kidd系統(tǒng)的Jk^a、Jk^b抗原，MNS系統(tǒng)的M、N、s抗原，Kell系統(tǒng)的k抗原，Duffy系統(tǒng)的Fy^a、Fy^b抗原，Lewis系統(tǒng)的Le^a、Le^b抗原，P系統(tǒng)的P₁抗原。每套試劑紅細胞中***少有2人份紅細胞含有D、C、c、e、s、Fy^a、k抗原，***少1人份紅細胞含有E、Jk^a、Jk^b、M、N、Fy^b、Le^a、Le^b、P₁抗原。

O_Ⅰ紅細胞       　   5ml×1

O_Ⅱ紅細胞            5ml×1

O_Ⅲ紅細胞            5ml×1

不同批號的紅細胞試劑不可以互換。

【儲存條件及有效期】

2~8℃保存。有效期自檢定合格之日起90天，試劑開瓶后在2~8℃下可保存60天。

【樣本要求】

EDTA抗凝的血漿標本或血清。溶血、嚴重脂血或污染的樣本不得用于本實驗。

【檢驗方法】

1.     取三支試管，分別加入被檢者血漿2滴（100μl）；

2.     分別加入不規(guī)則抗體檢測試劑（人血紅細胞）各1滴（50μl）；

3.     按凝聚胺試劑說明書加入低離子溶液，混勻，室溫放置1分鐘。

4.     按加入2滴凝聚胺溶液，混勻，放置15秒。

5.     1000g，離心10秒，將上清液倒掉，不要瀝干，讓管底剩余約0.1ml液體。

圖片僅供參考，請以實物為準

6.     輕搖試管，目測紅細胞有無凝集，如無凝集，則必須重做。

7.     加入再懸液2滴，輕搖試管，混合并觀察結(jié)果。如果在1分鐘之內(nèi)凝集散開，表示為凝聚胺引起的非特異性凝集，抗體篩檢結(jié)果為陰性，如果凝集不散開，則為紅細胞抗原抗體結(jié)合的特異性反應(yīng)，抗體篩檢結(jié)果為陽性。

建議使用貝索的凝聚胺檢驗試劑。

 【檢驗結(jié)果的解釋】

1. 紅細胞與相應(yīng)抗體發(fā)生凝集為陽性反應(yīng)，紅細胞不發(fā)生凝集為陰性反應(yīng)。

2. 實驗結(jié)果為陽性反應(yīng)，表明含有不規(guī)則抗體，可對照試劑紅細胞抗原譜推測抗體種類或用譜細胞進行鑒定。

【檢驗方法的局限性】

1. 本產(chǎn)品只作為不規(guī)則抗體檢測使用，如果血漿（血清）中的不規(guī)則抗體需進一步鑒定，請使用譜細胞試劑。

2. 不規(guī)則抗體檢測試驗不一定能檢出所有有意義的抗體，一些低頻率抗原的抗體可能被漏檢。

3. 凝聚胺法可漏檢抗-K抗體。

【產(chǎn)品性能指標】

   紅細胞表達的抗原與隨試劑所提供的紅細胞抗原譜一致。