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產品名稱： 羊布病抗體IgG檢測試劑盒（膠體***法） 
產品貨號： wi106370
產    地： ***產

【預期用途】

本試劑盒為羊布病抗體IgG定性檢測試劑盒，適用于羊血清檢測，供診斷羊布病感染。

【檢驗原理】

試劑盒以膠體***標記抗羊免疫球蛋白G(IgG)單抗，以基因重組布魯氏桿菌抗原包被硝酸纖維素檢測膜，應用“間接法"免疫技術原理檢測布魯氏桿菌感染羊的血清中的布魯氏桿菌病抗體。在檢測過程中，若樣品中存在布魯氏桿菌抗體，則會與樣品吸附墊中的膠體***—抗羊免疫球蛋白G單抗形成復合物，在檢測區(qū)形成一條紅色線；若樣品中不存在布魯氏桿菌抗體，則僅在對照區(qū)形成一條紅色線。

【主要組成成份】

·每盒內含檢測卡25份，每份加干燥劑單***密封包裝。

·樣品稀釋液1瓶，7ml/瓶；

·使用說明書1份。

【儲存條件及有效期】

1.儲存條件：包裝后的試劑盒應貯存在4℃～30℃通風、避光、干燥處,禁止冷凍。

2.有效期：18個月

【適用儀器】無需儀器

【樣本要求】

本檢測試劑盒僅適用于新鮮的血清樣本。對于取自其他部位的樣本，檢測效果尚未明確。

【檢驗方法】

1.樣本收集

收集病羊血清做檢測樣本，所采集的新鮮血清樣本要在1小時內完成檢驗，超過1小時需在4℃保存，4℃保存時間不超過48小時。

2.檢測方法

撕開包裝袋取出檢測試劑盒平放，在檢測板右端的加樣孔中加10μl血清樣本，再加100μl樣品稀釋液，平放，等待3～5分鐘觀察檢測卡中部檢視窗的結果，10分鐘內讀結果。

【判讀】

檢測樣品在反應10分鐘以內，若樣本中存在布魯氏桿菌IgG抗體，則反應膜上出現一條紅色的檢測線和一條紅色的控制線，若樣本中不存在布魯氏桿菌IgG抗體，則反應膜只出現一條控制線。

陽性：在觀察窗T、C處各出現一條紅色線。

陰性：僅在觀察窗C處出現一條紅色線，T區(qū)不出現顯色線。

無效：在觀察窗T、C處均無顯色線出現，表明試驗失敗或試劑盒失效。

【參考值（參考范圍）】本試劑盒為定性試劑，無需參考值。

【試驗方法的局限性及注意事項】

方法局限性：

1.本檢測試劑盒僅適用于新鮮的血清樣本。對于取自其他部位的樣本，檢測效果尚未明確。

2.此檢測法是一種快速、定性的過篩實驗，能特異性地檢測出布魯氏桿菌病羊血清中抗布魯氏桿菌IgG抗體。

3.由于受試劑盒檢測靈敏度限制，如血清中抗體濃度過低，可能得出不正確的陰性結果。

4. 本法要求待測的血清必須新鮮，陳舊的血清均會影響檢測結果。

注意事項：

1.試劑盒如在冰箱中儲存，取出后應先將試劑盒的溫度恢復***室溫再打開包裝使用。

2.使用前不能浸濕測試板或觸摸反應膜。

3.包裝袋內有干燥劑，不得內服。

4.產品為一次性使用，用過的檢測試劑盒以及采樣、加樣過程和中使用的一次性器皿應按處理醫(yī)療垃圾的相關規(guī)定進行處理。

5．如出現陰性結果，但癥狀仍然存在者應采用其他診斷方法。