托吡酯是一種由氨基磺酸酯取代單糖的新型抗癲癇藥物(第二代)。常溫下穩(wěn)定,在高溫或高濕環(huán)境下則會(huì)降解生成一些雜質(zhì),氨基磺酸鹽和硫酸鹽等。而通過(guò)對(duì)無(wú)機(jī)產(chǎn)物氨基磺酸鹽和硫酸鹽的檢測(cè)則可有效監(jiān)測(cè)托吡酯的降解情況。
美國(guó)藥典(USP)采用離子色譜法抑制型電導(dǎo)檢測(cè)托吡酯中的氨基磺酸鹽和硫酸鹽,但在原USP色譜條件下需要手動(dòng)配制氫氧化鈉淋洗液,存在一些如基線漂移,保留時(shí)間的重現(xiàn)性不好等問(wèn)題。中國(guó)藥典尚無(wú)檢測(cè)方法收載。本方法符合USP<621>色譜條件調(diào)整,使得淋洗液可以通過(guò)淋洗液發(fā)生器自動(dòng)生成,避免手動(dòng)配制帶來(lái)的問(wèn)題。
托吡酯是一種由氨基磺酸酯取代單糖的新型抗癲癇藥物(第二代)。常溫下穩(wěn)定,在高溫或高濕環(huán)境下則會(huì)降解生成一些雜質(zhì),氨基磺酸鹽和硫酸鹽等。而通過(guò)對(duì)無(wú)機(jī)產(chǎn)物氨基磺酸鹽和硫酸鹽的檢測(cè)則可有效監(jiān)測(cè)托吡酯的降解情況。美國(guó)藥典(USP)采用離子色譜法抑制型電導(dǎo)檢測(cè)托吡酯中的氨基磺酸鹽和硫酸鹽,但在原USP色譜條件下需要手動(dòng)配制氫氧化鈉淋洗液,存在一些如基線漂移,保留時(shí)間的重現(xiàn)性不好等問(wèn)題。中國(guó)藥典尚無(wú)檢測(cè)方法收載。本方法符合USP<621>色譜條件調(diào)整,使得淋洗液可以通過(guò)淋洗液發(fā)生器自動(dòng)生成,避免手動(dòng)配制帶來(lái)的問(wèn)題。檢測(cè)方式:抑制型電導(dǎo)檢測(cè),陰離子電解再生抑制器,自循環(huán)模式,抑制電流223 mA
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