引言甘油三脂類(lèi)化合物常作為藥物緩釋載體。甘油三酯類(lèi)輔料中存在的雜質(zhì)常常影響其作為藥用輔料的性能。定性、定量分析輔料中的雜質(zhì)對(duì)輔料的質(zhì)量控制極其重要。本文以CAD為檢測(cè)器建立了甘油三酯類(lèi)輔料 TAG 和DAG 的液相分析檢測(cè)方法,并將該檢測(cè)方法與紫外檢測(cè)方法對(duì)比,為該類(lèi)化合物的分離檢測(cè)提供參考
樣品前處理樣品用乙腈溶解,過(guò)濾后進(jìn)樣。TAG 和 DAG 濃度均為 200 μg/mL 左右
● 從圖 28- 圖 32 可以看出,對(duì)于 TAG 而言,CAD 的靈敏度比 UV-Vis 高,分析的重現(xiàn)也很好?!?在UV-Vis中無(wú)法檢測(cè)到的雜質(zhì),如55-60 min,25-28 min,30-35 min之間的雜質(zhì),在CAD上具有很高的響應(yīng)
● 從圖 33 和圖 34 可以看出,CAD 分析的靈敏度更高,因此更適合于分析 DAG 類(lèi)化合物及其雜質(zhì)的分析?!?20-30 min 之間的雜質(zhì)在 UV-Vis 上無(wú)法檢測(cè)到,在 CAD 上響應(yīng)較明顯。
前景與展望本文以 賽默飛CAD 為檢測(cè)器發(fā)展了用于甘油三酯類(lèi)藥物輔料——TAG 和 DAG 的液相分離檢測(cè)方法。該方法與 UVVis 相比,具有更高的靈敏度,更寬的檢測(cè)范圍。CAD 可以檢測(cè)到很多 UV-Vis 無(wú)法檢測(cè)到的化合物,適合同類(lèi)型其它樣品的分離檢測(cè)
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