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珀金埃爾默發(fā)布《Spectrum FL ES 熒光分光光度計(jì)軟件數(shù)據(jù)完整性白皮書》

閱讀：273 發(fā)布時(shí)間：2020-8-21

　　數(shù)據(jù)完整性指數(shù)據(jù)的完整性、一致性和準(zhǔn)確性。完整、一致和準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)應(yīng)該是具有歸屬性、清晰易讀性、同步產(chǎn)生性、原始記錄或真實(shí)副本，以及準(zhǔn)確性 (ALCOA)。在美國出售藥品的制藥公司及其供應(yīng)商必須遵守21 CFR Part 11法規(guī)。珀金埃爾默Spectrum™ FL Enhanced Security (ES) 軟件平臺(tái)適用于熒光分光光度計(jì)，可提供有助于確保數(shù)據(jù)完整性和合規(guī)性的結(jié)構(gòu)和功能，在符合相關(guān)法規(guī)的前提下，將系統(tǒng)功能納入驗(yàn)證計(jì)劃中，體現(xiàn)其合規(guī)性。Spectrum FL ES 基于Spectrum 10 ES軟件的充分可靠性，能夠嚴(yán)格控制熒光光度數(shù)據(jù)的設(shè)置、收集和報(bào)告，符合 21 CFR Part 11法規(guī)的技術(shù)要求。軟件工作流式界面易于使用，便于培訓(xùn)；與標(biāo)準(zhǔn)版軟件相比，在登錄、權(quán)限設(shè)置、電子簽名、記錄保護(hù)和審計(jì)跟蹤等方面體現(xiàn)出優(yōu)勢。例如，UV WinLab ES軟件可以將數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)參數(shù)和審計(jì)跟蹤信息自動(dòng)存儲(chǔ)在加密數(shù)據(jù)庫中；憑借ES軟件中的各種審計(jì)跟蹤功能，檢查時(shí)可以快速簡單地恢復(fù)操作參數(shù)和事件記錄，以便檢查；系統(tǒng)管理員可以為某些操作添加電子簽名點(diǎn)，并將其納入審計(jì)跟蹤；可以運(yùn)用全面的儀器驗(yàn)證模塊來評(píng)估儀器性能。

　　Spectrum FL ES軟件應(yīng)用于珀金埃爾默F(xiàn)L 6500和FL8500熒光光譜儀。

　　想詳細(xì)了解Spectrum FL ES軟件是如何保證珀金埃爾默系列熒光光譜產(chǎn)品的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、完整性和可靠性的嗎？

　　如何使用Spectrum FL ES軟件處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)？

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　　《白皮書：數(shù)據(jù)完整性Spectrum FL ES 熒光分光光度計(jì)軟件》

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