PAS & INNOTEG| 聯(lián)手解決醫(yī)療口罩安全問(wèn)題
疫情期間,對(duì)于醫(yī)療防護(hù)口罩需求量急劇增大,使醫(yī)用口罩成為熱門的*品。做好個(gè)人防護(hù),帶好口罩,已成為了當(dāng)前每個(gè)人的使命,也是對(duì)此次疫情的貢獻(xiàn)。
合格的醫(yī)用口罩在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)采用環(huán)氧乙烷滅菌(EO),把口罩放在400mg/L的環(huán)氧乙烷環(huán)境中,使微生物大分子失去活性,達(dá)到殺菌目的。環(huán)氧乙烷不僅易燃易爆,在常溫下是無(wú)色帶有醚刺激性氣味的有毒氣體,具有致癌毒性,能對(duì)體內(nèi)多個(gè)器官系統(tǒng)產(chǎn)生損害。
依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量GB∕T16886.7-2015/ISO 10993-8:2008》,規(guī)定醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷的大殘留量及推薦配置為液體進(jìn)樣/頂空進(jìn)樣-GC帶FID及ECD檢測(cè)器。
按照ISO10993-7,對(duì)環(huán)氧乙烷(EO)對(duì)人體的平均日計(jì)量規(guī)定: | |
暴露時(shí)間 | 平均日允許量(mg/day) |
短期接觸(在24h以內(nèi)一次,多次或重復(fù)使用或接觸的器械) | ≤2 |
長(zhǎng)期接觸(在24h以上30d以內(nèi)一次,多次或重復(fù)使用或接觸的器械) | ≤4 |
持久接觸(在30d以上一次,多次或重復(fù)使用或接觸的器械) | ≤0.1 |
▊ 樣品前處理方法
國(guó)標(biāo)有以下幾種方法進(jìn)行前處理,其中包括模擬使用浸提法,極限浸提法,熱極限浸提法等。因?yàn)闃O限浸提法可以測(cè)定器械上的全部殘留,因此如果極限浸提法滿足*則不必進(jìn)行模擬使用浸提法。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)里的熱極限浸提法,步驟為:稱取1g樣品,放入密封的管瓶中,并在適宜的溫度下加熱一定時(shí)間。抽取100μl頂部空間的氣體,注入氣相色譜儀,測(cè)定EO的峰高和峰面積。
▊ 儀器設(shè)備
(1) 氣相色譜儀:配有火焰離子檢測(cè)器(FID)或電子捕獲檢測(cè)器(ECD)(注:ECD無(wú)法檢測(cè)EO信號(hào),除非將EO用溴化氫進(jìn)行衍生化)
(2) 液體進(jìn)樣器或頂空進(jìn)樣器 PASINNOTEG GC結(jié)合推出對(duì)檢測(cè)口罩中殘留的環(huán)氧乙烷的解決方案,為民生安全保駕護(hù)航
PAS & INNOTEG GC 聯(lián)合推出對(duì)檢測(cè)口罩中殘留的環(huán)氧乙烷的解決方案,為民生安全保駕護(hù)航!
1. CONCEPT MIS 氣相色譜多功能自動(dòng)進(jìn)樣器 | ![]() |
2. INNOTEG GC 5000C:提供穩(wěn)定性能護(hù)航分析 | ![]() |
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來(lái)源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來(lái)源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。