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PAS & INNOTEG| 聯(lián)手解決醫(yī)療口罩安全問(wèn)題

來(lái)源:德祥科技有限公司   2020年03月04日 13:51  

 

疫情期間,對(duì)于醫(yī)療防護(hù)口罩需求量急劇增大,使醫(yī)用口罩成為熱門的*品。做好個(gè)人防護(hù),帶好口罩,已成為了當(dāng)前每個(gè)人的使命,也是對(duì)此次疫情的貢獻(xiàn)。
合格的醫(yī)用口罩在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)采用環(huán)氧乙烷滅菌(EO),把口罩放在400mg/L的環(huán)氧乙烷環(huán)境中,使微生物大分子失去活性,達(dá)到殺菌目的。環(huán)氧乙烷不僅易燃易爆,在常溫下是無(wú)色帶有醚刺激性氣味的有毒氣體,具有致癌毒性,能對(duì)體內(nèi)多個(gè)器官系統(tǒng)產(chǎn)生損害。
依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量GB∕T16886.7-2015/ISO 10993-8:2008》,規(guī)定醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷的大殘留量及推薦配置為液體進(jìn)樣/頂空進(jìn)樣-GC帶FID及ECD檢測(cè)器。

 

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  按照ISO10993-7,對(duì)環(huán)氧乙烷(EO)對(duì)人體的平均日計(jì)量規(guī)定:

  暴露時(shí)間

  平均日允許量(mg/day)  

  短期接觸(在24h以內(nèi)一次,多次或重復(fù)使用或接觸的器械)

  ≤2

  長(zhǎng)期接觸(在24h以上30d以內(nèi)一次,多次或重復(fù)使用或接觸的器械)  

  ≤4

  持久接觸(在30d以上一次,多次或重復(fù)使用或接觸的器械)

  ≤0.1

 


▊  樣品前處理方法
國(guó)標(biāo)有以下幾種方法進(jìn)行前處理,其中包括模擬使用浸提法,極限浸提法,熱極限浸提法等。因?yàn)闃O限浸提法可以測(cè)定器械上的全部殘留,因此如果極限浸提法滿足*則不必進(jìn)行模擬使用浸提法。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)里的熱極限浸提法,步驟為:稱取1g樣品,放入密封的管瓶中,并在適宜的溫度下加熱一定時(shí)間。抽取100μl頂部空間的氣體,注入氣相色譜儀,測(cè)定EO的峰高和峰面積。

▊  儀器設(shè)備
(1) 氣相色譜儀:配有火焰離子檢測(cè)器(FID)或電子捕獲檢測(cè)器(ECD)(注:ECD無(wú)法檢測(cè)EO信號(hào),除非將EO用溴化氫進(jìn)行衍生化)
(2) 液體進(jìn)樣器或頂空進(jìn)樣器   PASINNOTEG GC結(jié)合推出對(duì)檢測(cè)口罩中殘留的環(huán)氧乙烷的解決方案,為民生安全保駕護(hù)航

 

PAS & INNOTEG GC 聯(lián)合推出對(duì)檢測(cè)口罩中殘留的環(huán)氧乙烷的解決方案,為民生安全保駕護(hù)航!

1. CONCEPT MIS 氣相色譜多功能自動(dòng)進(jìn)樣器
a、 能實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)液體進(jìn)樣,靜態(tài)頂空進(jìn)樣,固相微萃取、動(dòng)態(tài)針捕集進(jìn)樣等功能。
b、 靜態(tài)頂空進(jìn)樣:
      - 0.25 mL,,0.5 mL 或 1 mL 注射器 (可加熱至 90 ℃) 
      - 2個(gè)加熱位(可升至 90 ℃),可振蕩10ml或20ml樣品瓶
      - 振蕩頻率可調(diào)節(jié)(0 - 1.700 Hz)

CONCEPT MIS 氣相色譜多功能自動(dòng)進(jìn)樣器.png

 

2. INNOTEG GC 5000C:提供穩(wěn)定性能護(hù)航分析
a.  數(shù)據(jù)采集速率高達(dá) 600Hz,可以有效的縮短分析時(shí)間,并且所有檢測(cè)器同時(shí)采集,使得峰形較窄的峰采集更加準(zhǔn)確 。
b.  的氣流控制系統(tǒng),全EFC控制,壓力控制分辨率達(dá)0.001psi
c.  可同時(shí)安裝3個(gè)進(jìn)樣口,3個(gè)檢測(cè)器
d.  FID陶瓷噴嘴;避免溶劑干擾
e.  9寸全彩色觸摸屏設(shè)計(jì)用戶操作控制界面

 INNOTEG GC 5000C氣相色譜儀.png

 

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