有機(jī)化合物的化學(xué)表征測試在制藥公司的研發(fā)和質(zhì)量控制方面都發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。分析結(jié)果可以確認(rèn)合成物的純度,同時(shí)對生產(chǎn)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)控,這是確保藥物安全有效的關(guān)鍵步驟。在這種情況下,準(zhǔn)確性和高精確度極其重要,元素分析作為一種快速、可靠、經(jīng)濟(jì)高效的方法,可用于確保藥物中間體、輔料和原料藥的純度,檢測最終產(chǎn)品中是否含有不需要的雜質(zhì)或成分變化。
在本應(yīng)用說明中,我們將展示VELP EMA 502微量元素分析儀如何幫助您成功應(yīng)對藥品生產(chǎn)中的多種分析挑戰(zhàn),并為您提供準(zhǔn)確、快速的 CHNS-O 測定。
EMA 502微量元素分析儀適用于確定一些輔料的CHNS-O含量,如玉米淀粉、乳糖、微晶纖維素、淀粉乙醇酸鈉、氨甲環(huán)酸鈉、氯丙維酮、硬脂酸鎂、蔗糖和甘露醇。所獲得的結(jié)果具有重現(xiàn)性,在更換樣品時(shí)未觀察到記憶效應(yīng),表明可以檢測到這些元素。
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