安捷倫在線液相色譜與 Flexible Cube 模塊聯(lián)用，建立了用于溶出測試的全流程自動化分析系統(tǒng)。該系統(tǒng)利用安捷倫在線液相色譜監(jiān)測軟件監(jiān)控并觸發(fā) Flexible Cube 在指定時間進行溶出液過濾和樣品傳輸，定時通過流路切換將各時間點的溶出樣品轉移至在線液相色譜系統(tǒng)進行實時分析，使分析人員能夠實時查看溶出度或釋放度，并根據實時檢測結果及時進行制劑工藝技術調整或質量端的批次放行。

根據丙戊酸鈉緩釋片劑的釋放特性，本實驗設定 4 個取樣點（分別為 1 小時、3 小時、6 小時、12 小時），并平行進行 6 組溶出實驗。利用在線液相色譜監(jiān)測軟件，根據預設的處理方法對采集的數據進行自動處理，然后統(tǒng)計數據并繪制溶出曲線。

表 1. 緩釋片劑溶出度結果

通過對比標準品峰面積，繪制丙戊酸鈉緩釋片劑的溶出曲線，結合溶出度測試結果，溶出時間為 1 h、3 h、6 h 和 12 h 時的平均溶出度分別為 24.9%、47.3%、71.2% 和 85.3%，表明在設定的實驗時間內，藥物最終已基本溶出，6 組實驗平行性良好，符合預期。

與緩釋片劑不同，根據丙戊酸鈉速釋片劑的釋放特性，設定了更密集的溶出測試取樣時間點。速釋片劑旨在快速釋放藥物，通常在 30 分鐘內釋放大部分藥物。根據速釋片劑的特點，我們在 45 分鐘內選擇了 4 個取樣點（分別為 3 分鐘、15 分鐘、30 分鐘、45 分鐘），并平行進行 6 組溶出實驗。利用在線液相色譜監(jiān)測軟件，根據預設的處理方法對采集的數據進行自動處理，然后統(tǒng)計數據并繪制溶出曲線。

通過對比標準品峰面積，繪制丙戊酸鈉速釋片劑的溶出曲線。結合溶出度數據可知，溶出時間為 3 min 時的溶出度為 41.7%，15 min 時的溶出度為 98.1%，且 30–45 min 的溶出度穩(wěn)定保持在 98% 以上，表明在設定的實驗時間內，藥物最終已完全溶出。