確保核酸檢測試劑的質(zhì)量與安全

來源：度元生物科技（上海）有限公司 2024年11月12日 15:44

　　核酸檢測試劑的質(zhì)量與安全對于疫情防控至關(guān)重要。為確保其質(zhì)量與安全，需要采取一系列措施，以下是相關(guān)內(nèi)容的詳細(xì)闡述：

　　一、加強(qiáng)市場監(jiān)管

　　1.開展專項檢查：市場監(jiān)管部門應(yīng)定期開展針對核酸檢測試劑的專項檢查，對經(jīng)營使用單位進(jìn)行全面排查，確保試劑來源合法、質(zhì)量可靠。

　　2.突出重點環(huán)節(jié)：加強(qiáng)對承擔(dān)醫(yī)藥儲備職能的醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位和開展檢測試劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方醫(yī)學(xué)檢驗機(jī)構(gòu)等重點場所的監(jiān)督檢查，確保試劑在采購、驗收、貯存等環(huán)節(jié)符合規(guī)范要求。

　　3.強(qiáng)化聯(lián)防聯(lián)控：建立多部門協(xié)作機(jī)制，形成工作合力，共同打擊違法違規(guī)行為。

　　二、嚴(yán)格企業(yè)責(zé)任

　　1.加強(qiáng)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理：核酸檢測試劑注冊人要切實加強(qiáng)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理，對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中產(chǎn)品的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任。

　　2.確保產(chǎn)品可追溯：企業(yè)應(yīng)建立完善的產(chǎn)品追溯體系，確保每一批次試劑都可追溯、可核查。

　　3.配合監(jiān)管：企業(yè)應(yīng)積極配合監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，及時整改發(fā)現(xiàn)的問題，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　三、提升檢驗?zāi)芰?/div>

　　1.加強(qiáng)檢驗機(jī)構(gòu)建設(shè)：建立健全核酸檢測試劑檢驗機(jī)構(gòu)，提升檢驗?zāi)芰退健?/div>

　　2.開展全覆蓋抽檢：對轄區(qū)內(nèi)注冊人、受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的檢測試劑產(chǎn)品，按照專項抽檢方案開展全覆蓋抽檢工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　四、加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)

　　1.普及相關(guān)知識：通過媒體、網(wǎng)絡(luò)平臺等渠道，向公眾普及核酸檢測試劑的相關(guān)知識，提高公眾的安全用械意識。

　　2.指導(dǎo)正確選購：發(fā)布家用醫(yī)療器械消費提示，指導(dǎo)群眾正確選購和使用防疫用醫(yī)療器械。

　　五、嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為

　　1.依法查處：對未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營、違規(guī)貯存運輸、經(jīng)營使用未經(jīng)注冊或者過期的檢測試劑等違法違規(guī)行為，要依法從嚴(yán)從重從快查處。

　　2.移送司法機(jī)關(guān)：涉構(gòu)成罪的，要及時移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

　　確保核酸檢測試劑的質(zhì)量與安全需要多方面的共同努力。通過加強(qiáng)市場監(jiān)管、嚴(yán)格企業(yè)責(zé)任、提升檢驗?zāi)芰?、加?qiáng)宣傳引導(dǎo)以及嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為等措施的實施，可以有效保障核酸檢測試劑的質(zhì)量與安全，為疫情防控提供有力支持。

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