Esco公司是國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)《Ⅱ級生物安全柜》（YY0569）起草企業(yè)之一，從上世紀(jì)70年代始一直致力于潔凈設(shè)備的研發(fā)，目前生物安全柜經(jīng)歷次創(chuàng)新，已經(jīng)升級為第四代產(chǎn)品，與《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》規(guī)定中契合度很高，其產(chǎn)品特點如下：

1.Dynamic負(fù)壓防泄漏設(shè)計，全部污染區(qū)處于封閉環(huán)繞負(fù)壓腔，防止濾器泄漏、密封失效造成的泄漏；同時操作室臺面兩側(cè)設(shè)計氣流回流通道形成四面負(fù)壓；前窗兩側(cè)預(yù)留增強(qiáng)的側(cè)壁導(dǎo)流孔有效防止逆流、湍流形成。

2.新一代生物安全柜采用Centurion觸摸屏設(shè)計，觸感靈敏易于操作、清潔和維護(hù)，其醒目的3D狀態(tài)標(biāo)識（溫度、進(jìn)風(fēng)風(fēng)速、下沉風(fēng)速、可視化氣流流型、過濾器壽命、紫外燈壽命等）以及實時聲光報警3D提示畫面，方便直接向操作者反饋不良信息并及時處理問題?？烧{(diào)LED燈，使用者可根據(jù)自身情況觸摸調(diào)整燈光強(qiáng)度，保護(hù)視力從而實現(xiàn)最佳工作舒適度。

3.符合GMP要求，設(shè)備工作區(qū)域經(jīng)ULPA超高效過濾器（通過美國IEST-RP-CC001.3 認(rèn)證以及歐盟EN 1822 標(biāo)準(zhǔn)）產(chǎn)生的潔凈氣流可達(dá)到ISO 14644 3級潔凈度從而降低藥品生產(chǎn)過程中人員感染、樣品交叉污染等風(fēng)險。節(jié)能模式下，可全程保持工作區(qū)域內(nèi)氣流 ISO 3級潔凈度。

4.各型號產(chǎn)品具備審計追蹤功能。新一代USB數(shù)據(jù)傳輸模式，可將數(shù)據(jù)如實傳輸、記錄，便于查閱。USB傳輸模式更具穩(wěn)定性并易于連接系統(tǒng)識別。

5.Isocide抗菌涂層，可抑制柜體表面細(xì)菌微生物滋生，有效減少清潔時間，延長柜體材質(zhì)使用壽命。整體材質(zhì)具備耐受過氧化氫和臭氧等消毒劑腐蝕，可提供第三方檢測報告。

6.高級環(huán)境要求下Esco可為生物安全柜增配在線懸浮粒子監(jiān)測設(shè)備，監(jiān)測沉降微生物。

此外，關(guān)于生物安全柜安裝位置設(shè)計，以及基于風(fēng)險評估對空氣凈化系統(tǒng)（如風(fēng)管、過濾器等）采取適當(dāng)處理措施。Esco不僅參考著ICH Q9（R1）《質(zhì)量風(fēng)險管理》、《病原微生物實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS233-2017）、《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB 50346）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，更有著自己常年安全安裝的實戰(zhàn)經(jīng)驗，確保每一臺生物安全柜都能在理想環(huán)境下運行。