實驗儀器: 尼高力公司(賽默飛)紅外光譜儀，配置Diamond ATR 裝置。樣品：口服制劑用硅橡膠膠塞(編號A)，預(yù)灌封注射器用聚異戊二烯針頭護帽(編號B)。 紅外光譜測定條件:采集波數(shù)范圍400-4000 cm^-1，分辨率4 cm^-1，掃描次數(shù)32。

硅橡膠分子結(jié)構(gòu)為聚硅氧烷，分子主鏈為Si-O結(jié)構(gòu)，側(cè)鏈主要為甲基乙烯基、二甲基等有機基團，經(jīng)硫化處理得到彈性體密封件，其中甲基乙烯基硅橡膠目前使用最多。

藥用合成聚異戊二烯墊片和預(yù)灌封注射器用聚異戊二烯針頭護帽主成分雖然都是聚異戊二烯生膠，但由于填充劑的種類和含量的不同，預(yù)灌封注射器用聚異戊二烯針頭護帽在1077 cm^-1處有強吸收，藥用合成聚異戊二烯墊片在該范圍內(nèi)吸收峰較弱。紅外譜圖1000～1300cm^-1波長范圍內(nèi)峰形及強度的不同，可辨別聚異戊二烯橡膠配方的不同。

橡膠類藥包材在生產(chǎn)過程中，需在生膠中添加其他助劑，例如補強劑、硫化劑、硫化促進劑、著色劑、防老劑等，所以紅外圖譜中也會出現(xiàn)各類添加劑的吸收峰。不同生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同類橡膠類產(chǎn)品，或者同一家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的不同配方組成的橡膠密封件產(chǎn)品，由于配方組成的不同，樣品紅外光譜在1000 cm－1附近存在不同程度的差異，因此紅外光譜可用于了解橡膠密封件配方中加工助劑的種 類及其變更情況。

《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》2015年版中鹵化丁基 橡膠密封件紅外鑒別方法均為衰減全反射法 （ATR法）直接測定樣品，ATR法法操作簡單，無需對橡膠樣品進行處理，無需損壞樣品，不受樣品形狀、顏色、厚度限制，只需要少量樣品即可得到紅外光譜圖,所以廣泛應(yīng)用于橡膠類藥包材紅外光譜的測定。