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藥用級(jí)羥苯甲酯鈉化學(xué)性質(zhì)

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2025年02月28日 09:24  

羥苯甲酯(Sodium methylparaben)的化學(xué)性質(zhì)包括其物理狀態(tài)、溶解性、酸度系數(shù)等。?

羥苯甲酯鈉的分子式為C8H9NaO3,分子量為176.15,密度為1.42 g/cm3(20°C),外觀為白色吸濕性粉末。它易溶于水,微溶于乙醇(96%),幾乎不溶于二氯甲烷。在水中的溶解度為418g/L(20°C),酸度系數(shù)(pKa)為8.4(20°C),pH值為9.7-10.3(1g/l水溶液)?12

?羥苯甲酯鈉的用途?主要包括作為防腐劑,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、紡織工業(yè)等領(lǐng)域。在醫(yī)藥中,它用于制備藥用輔料;在食品中,用作乳制品、腌制品、飲料、果汁、果凍和糕點(diǎn)的防腐劑;在紡織工業(yè)中,用于防止微生物生長(zhǎng)?1。此外,羥苯甲酯鈉還用于化妝品、飼料和日用工業(yè)品中?


【檢查】堿度   取本品0.10g,加水100ml溶解,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為9.5~10.5。

  溶液的澄清度與顏色    取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清;如顯色,與棕紅色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

  氯化物    取本品2.0g,加水40ml使溶解,用稀硝酸調(diào)節(jié)溶液至中性,用水稀釋至50ml,振搖,濾過,取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.035%)。

  硫酸鹽    取氯化物項(xiàng)下的續(xù)濾液25ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.024%)。

  有關(guān)物質(zhì)    取本品適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含1.0mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動(dòng)相稀釋制成每1ml中含10μg的溶液,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,取對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,主成分峰高的信噪比應(yīng)大于10;再精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有與對(duì)羥基苯甲酸峰保留時(shí)間一致的峰,其峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的3倍(3.0%),其他單個(gè)雜質(zhì)的峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),其他各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照溶液主峰面積(1.0%)。

  水分     取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過5.0%。

  重金屬    取本品2.0g,依法檢查(通則0821第三法);若供試液帶顏色,且不能以稀焦糖調(diào)色時(shí),取本品4.0g,加氫氧化鈉試液10ml與水20ml溶解后,分成甲乙二等份,乙管中加水使成25ml,甲管中加硫化鈉試液5滴,搖勻,經(jīng)濾膜(孔徑3μm)濾過,然后甲管中加入標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液2ml,加水使成25ml,再分別在甲乙兩管中各加入硫化鈉試液5滴,比較,含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽    取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,干燥后先用小火緩緩灼燒至炭化,再在500~600℃熾灼使成灰白色,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。


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