GB/T 18457-2024不銹鋼針管韌性測試儀
不銹鋼針管韌性測試儀與最新標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18457-2024
隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步,對于醫(yī)療器械的質(zhì)量要求也日益嚴(yán)格。特別是在注射針管領(lǐng)域,其剛性和韌性是保證注射安全和有效性的關(guān)鍵因素。因此,針對不銹鋼針管的韌性測試,最新的國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18457-2024提供了明確的要求和試驗方法。
1. 標(biāo)準(zhǔn)解讀
GB/T 18457-2024標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公制規(guī)格0.2mm至3.8mm的正常壁、薄壁和0.6-2.1的超薄壁不銹鋼針管的尺寸、表面及力學(xué)特性。該標(biāo)準(zhǔn)適用于硬直不銹鋼針管,不適用于易彎式不銹鋼針管。 標(biāo)準(zhǔn)中對針管的剛性測試有明確的要求和方法,確保針管在使用過程中具有足夠的剛性和韌性,以保證醫(yī)療操作的安全性和有效性。
2. 變更內(nèi)容
與舊版標(biāo)準(zhǔn)相比,GB/T 18457-2024做出了以下主要變更:
增加了0.18mm(34G)尺寸的要求;
增加了術(shù)語和定義;
更改了所用材料的要求;
增加了部分規(guī)格的超薄壁、極薄壁的尺寸要求;
增加了0.18mm針管標(biāo)稱外徑的具體尺寸要求;
更改了尺寸標(biāo)識的要求;
更改了針管尺寸和剛性參數(shù)表;
刪除了“針管酸堿度試驗方法”;
更改了針管剛性試驗方法及要求;
更改了針管韌性試驗方法及要求。
3. 設(shè)備要求
根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn),不銹鋼針管韌性測試儀和韌性測試儀需要滿足以下要求:
跨距需要能夠滿足新標(biāo)準(zhǔn)測試的要求;
檢測軟件需要具備超薄壁、極薄壁,最小到0.18mm的功能。
4. 檢測儀器
為了符合GB/T 18457-2024標(biāo)準(zhǔn),以下兩種檢測儀器是關(guān)鍵:
注射針剛性測試儀:用于測量針管的剛性,確保在注射過程中不會發(fā)生彎曲或變形。
注射針韌性測試儀:用于測量針管的韌性,確保在注射過程中不會因為外力而斷裂。
5. 設(shè)備特點
這些測試儀具備高精度測試能力,采用高精度力值傳感器,誤差不大于+1%,分辨率達到0.001mm,能夠準(zhǔn)確測量針管的微小變形程度。
通過這些更新和精確的測試設(shè)備,GB/T 18457-2024標(biāo)準(zhǔn)旨在提高不銹鋼針管的整體質(zhì)量,從而提升醫(yī)療注射的安全性和可靠性。
本文由威夏科技原創(chuàng)提供
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