一次性使用無菌注射器滑動性能測試儀是一種高精度、高可靠性的測試設(shè)備,專門用于評估注射器芯桿在筒體內(nèi)滑動性能的精密設(shè)備。該測試儀基于ISO 7886國際標準設(shè)計,旨在確保注射器在臨床應用中活塞能順暢、平穩(wěn)地在筒體內(nèi)移動,從而保障注射過程的準確性、安全性以及患者的舒適度。對于確保注射器產(chǎn)品的質(zhì)量和性能具有重要意義。通過該測試儀的測試,可以及時發(fā)現(xiàn)注射器在滑動性能方面存在的問題,并進行改進和優(yōu)化,從而保障臨床使用的安全性和有效性。
產(chǎn)品的應用包括以下方面:
產(chǎn)品設(shè)計與優(yōu)化:在產(chǎn)品開發(fā)階段,通過滑動性測試可以發(fā)現(xiàn)注射器活塞、橡膠墊圈和筒體之間的匹配問題,從而優(yōu)化設(shè)計,提升產(chǎn)品質(zhì)量。
生產(chǎn)工藝控制:滑動性測試能夠評估生產(chǎn)工藝對產(chǎn)品性能的影響。例如,不同注塑工藝、材料配方和模具參數(shù)的變化可能會導致活塞滑動性能發(fā)生改變,通過測試可以及時發(fā)現(xiàn)工藝缺陷。
成品檢驗:在產(chǎn)品出廠前進行滑動性測試,可以確保每個批次的產(chǎn)品都符合ISO 7886標準要求,避免不合格產(chǎn)品流入市場。
儀器構(gòu)成:
測力傳感器:精確測量活塞滑動過程中產(chǎn)生的推力、阻力等力值,精度通??蛇_ 0.01N。
注射器固定裝置:能牢固、準確地固定注射器,確保測試過程中注射器不發(fā)生位移、晃動或變形,保證測試的準確性和穩(wěn)定性。
運動模擬系統(tǒng):模擬注射器的推注和抽吸動作,可按照設(shè)定的速度、行程等參數(shù)驅(qū)動注射器芯桿運動,如以 100mm/min±5mm/min 的速率拉動注射器芯桿。
控制系統(tǒng):實現(xiàn)測試參數(shù)的設(shè)置、測試過程的控制以及數(shù)據(jù)的采集和分析,可設(shè)置推注速度、注射器容量、推拉負載等參數(shù),支持多種測試模式。
數(shù)據(jù)處理與顯示系統(tǒng):實時顯示測試數(shù)據(jù),如滑動阻力、滑動距離、滑動速度等,測試結(jié)束后生成詳細的測試報告,呈現(xiàn)測試點的推拉阻力變化趨勢。
測試原理:
主要基于摩擦力學和力學原理。通過模擬注射器在實際使用中的推注和抽吸動作,利用高精度傳感器測量活塞在筒體內(nèi)滑動時所受的推力、阻力等力值,并記錄注射器在不同摩擦力下的滑動距離、滑動速度等數(shù)值。這些數(shù)據(jù)能夠直觀反映出注射器在初始推動以及持續(xù)推注過程中活塞與筒身之間的摩擦力情況。
總之,一次性使用無菌注射器滑動性能測試儀具有測試結(jié)果的準確性和可靠性,滿足醫(yī)療器械制造和品質(zhì)控制的高要求。同時,該測試儀操作簡單方便,可實現(xiàn)一鍵測試,大大提高了測試效率。此外,該測試儀還具有數(shù)據(jù)自動存儲和分析功能,便于用戶對測試結(jié)果進行進一步的處理和評估。
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