藥用級十六十八醇化學性質(zhì)鯨蠟硬脂醇

?十六十八醇（鯨蠟硬脂醇）是一種脂肪醇混合物，主要含有十八醇（C18H38O）和十六醇（C16H34O），其比例通常為3:7或7:3，其中3:7的比例較為常見?12。?

化學性質(zhì)

十六十八醇的化學式為C16-18醇，外觀為白色顆粒、片狀或塊狀物。其熔點一般在48~50℃之間，密度約為0.842g/cm3，在乙醇中易溶，但在水中幾乎不溶?1。十六十八醇在常規(guī)條件下穩(wěn)定，不易分解，具有一定的化學活性，可以與酸、堿等發(fā)生化學反應?1。

物理性質(zhì)

十六十八醇的物理性質(zhì)包括：

• ?外觀?：白色顆粒、片狀或塊狀物。

• ?熔點?：一般在48~50℃之間。

• ?密度?：約為0.842g/cm3。

• ?溶解性?：在乙醇中易溶，但在水中幾乎不溶?

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【檢查】　堿度　取本品3.0g，加無水乙醇25ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得顯紅色。　　乙醇溶液的澄清度與顏色　取本品0.50g，加乙醇20ml，加熱使溶解，放冷，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。　　有關物質(zhì)　取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇適量，用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇各約1mg的溶液，取0.5ml，置10ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，用50%氰丙基苯基－50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱，起始溫度為60℃，以每分鐘20℃的速率升溫至180℃，再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃，維持5分鐘；進樣口溫度為270℃，檢測器溫度為280℃。取系統(tǒng)適用性溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，各組分色譜峰的分離度均不小于2.0。取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法以峰面積計算，未知雜質(zhì)總量不得過1.0%；其他脂肪醇和未知雜質(zhì)總量不得過10.0%?！　胱茪堅∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%?！　≈亟饘佟∪胱茪堅椣逻z留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。