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翌圣生物科技（上海）股份有限公司
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國(guó)產(chǎn)NGS試劑破局之路，解讀翊圣生物DNA分選純化磁珠技術(shù)的優(yōu)勢(shì)與市場(chǎng)反饋
高通量測(cè)序技術(shù)（NGS）日趨成熟，應(yīng)用廣泛，但在整個(gè)過(guò)程中所使用的儀器、耗材和試劑，仍然還是由國(guó)外壟斷，這對(duì)于已經(jīng)占據(jù)測(cè)序10%產(chǎn)業(yè)規(guī)模，且在增長(zhǎng)黃金期的中國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)并非長(zhǎng)久之計(jì)。尤其是隨著歐美貿(mào)易保護(hù)、地緣政治以及“再工業(yè)化”的升溫，嚴(yán)重依賴(lài)進(jìn)口不僅導(dǎo)致我們?cè)谡麄€(gè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中沒(méi)有議價(jià)權(quán)，同時(shí)還面臨著隨時(shí)被卡脖子的風(fēng)險(xiǎn)。
而今天需要和大家討論的是在NGS中，一個(gè)極其重要的試劑——分選/純化磁珠。
*，樣本測(cè)序前需進(jìn)行文庫(kù)制備，制備過(guò)程中，使用磁珠進(jìn)行純化分選，使文庫(kù)大小符合測(cè)序儀讀長(zhǎng)，以更高效地進(jìn)行測(cè)序。目前在市面上的分選/純化磁珠產(chǎn)品中，國(guó)外企業(yè)仍占據(jù)著該領(lǐng)域的絕大部*，僅美國(guó)一家公司所生產(chǎn)的XP磁珠便占據(jù)著磁珠品類(lèi)總銷(xiāo)售額的半壁江山。盡管?chē)?guó)內(nèi)多家企業(yè)在跟進(jìn)該磁珠市場(chǎng)，但由于起步晚、品牌弱等問(wèn)題，一直存在著比較明顯的發(fā)展阻力。但隨著近年來(lái)我國(guó)對(duì)自主品牌扶持力度的加大，以及企業(yè)研發(fā)投入的持續(xù)增加，目前該領(lǐng)域市場(chǎng)正發(fā)生著微妙的變化。
成立于2009年的翊圣生物就是其中的磁珠生產(chǎn)廠(chǎng)家之一。據(jù)悉，翊圣生物是一家長(zhǎng)期專(zhuān)注于分子酶原料及建庫(kù)試劑盒等產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)的生物技術(shù)公司。該公司一位相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：通過(guò)技術(shù)與規(guī)?；淖兩嫌伪粔艛嗟默F(xiàn)狀，為下游企業(yè)提供更高性?xún)r(jià)比的產(chǎn)品，節(jié)省更多的成本，推動(dòng)NGS技術(shù)更早成為大眾都用得起的技術(shù)，正是翊圣生物作為一家上游企業(yè)的使命。
磁珠是翊圣生物在2015年的業(yè)務(wù)布局，成立了專(zhuān)門(mén)的以中科院博士帶頭的NGS研發(fā)團(tuán)隊(duì)，經(jīng)歷了3年多的時(shí)間，開(kāi)展了大量的研發(fā)、量產(chǎn)以及嚴(yán)苛的測(cè)試工作，直到產(chǎn)品品質(zhì)達(dá)到與進(jìn)口XP磁珠技術(shù)水平高度一致（見(jiàn)下圖），才于2018年正式上市。下面，就讓我們?cè)敿?xì)了解一下翊圣生物磁珠的具體技術(shù)參數(shù)。
多項(xiàng)技術(shù)參數(shù)展現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)力
1. 翊圣磁珠與進(jìn)口XP磁珠在回收效果上高度一致
相同條件下，選用不同比列磁珠，驗(yàn)證翊圣磁珠與進(jìn)口XP磁珠在回收效率上的差異。
磁珠比例 | Input DNA (ng) | Yeasen磁珠 | XP磁珠 | ||
回收量(ng) | 回收率 | 回收量(ng) | 回收率 | ||
1.8× | 535 | 534.4 | 99.89% | 524.8 | 98.09% |
1.2× | 518.4 | 96.90% | 537.6 | 100.49%* | |
0.8× | 499.2 | 93.31% | 406.4 | 75.96% | |
0.6× | 326.4 | 61.01% | 210.56 | 39.36% | |
圖1翊圣磁珠與進(jìn)口XP磁珠在不同比例下回收效率對(duì)比，來(lái)源：翊圣生物
注：DNA Marker中含loading等物質(zhì)，影響核酸定量，因而初始的Input定量結(jié)果偏低，所以表中出現(xiàn)回收效率高于100%
2. 翊圣磁珠與進(jìn)口XP磁珠在分選效果上高度一致
相同小牛胸腺基因組DNA，分別使用翊圣磁珠與進(jìn)口XP磁珠，在不同分選比列條件下， 片段大小與回收產(chǎn)量高度一致。
磁珠 | 0.8×/0.2× | 0.6×/0.15× | 0.5×/0.15× |
XP 磁珠(ng) | 29.38 | 63.6 | 116.4 |
Yeasen磁珠(ng) | 23.2 | 70.8 | 94.8 |
圖2：小牛胸腺DNA選用不同比列磁珠分選2100圖，來(lái)源：翊圣生物
3. 翊圣磁珠與進(jìn)口XP磁珠在穩(wěn)定性上高度一致
選擇翊圣不同批次的磁珠，分別驗(yàn)證其在純化和分選與進(jìn)口XP磁珠的差異，證實(shí)翊圣磁珠的穩(wěn)定性。
表：磁珠穩(wěn)定性比較，來(lái)源：翊圣生物
磁珠 | Input（ng） | 純化（1.8×） | Input（ng） | 分選（0.65×/0.2×） | ||||
純化后（ng） | 回收率% | 平均回收率 | 純化后（ng） | 回收率% | 平均回收率 | |||
A-XP | 169.5 | 153.25 | 90.41% | 90.41% | 276.44 | 55.2 | 19.97% | 19.97% |
B-YS批次1 | 159.75 | 94.25% | 94.5% | 61.35 | 22.19% | 22.84% | ||
C-YS批次2 | 162 | 95.58% | 65.4 | 23.68% | ||||
D-YS批次3 | 158.75 | 93.66% | 62.55 | 22.63% | ||||
常規(guī)構(gòu)建一個(gè)DNA/RNA文庫(kù)每次使用約200μL磁珠，使用進(jìn)口XP磁珠，構(gòu)建該文庫(kù)的成本在10元/庫(kù)，翊圣的可以做到3元/庫(kù)，達(dá)到3倍之差！體現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)試劑在性?xún)r(jià)比方面擁有的優(yōu)勢(shì)。
表：2020翊圣磁珠價(jià)格
翊圣磁珠 | 規(guī)格 | 原價(jià)/元 | */元（即日至4月30日） |
Hieff NGS® DNA selection Beads（Superior Ampure XP alternative） | 450ml/瓶 | 26186 | 1~5瓶，13500/瓶 6~10瓶，12000/瓶 11~20瓶，9800/瓶 21~50瓶 ，8000/瓶 51~100瓶 ，7000/瓶 >100瓶，另議 |
來(lái)源：翊圣生物
突破市場(chǎng)考驗(yàn)，國(guó)產(chǎn)原料企業(yè)終會(huì)迎來(lái)春天
以上數(shù)據(jù)展示了翊圣生物磁珠在回收效果、分選效果、穩(wěn)定性的強(qiáng)勁實(shí)力，以及成本上的突出優(yōu)勢(shì)。但盡管如此，翊圣生物介紹，其在磁珠銷(xiāo)售之初曾面臨著較大的市場(chǎng)考驗(yàn)。
比較突出的考驗(yàn)之一是，此前市面上測(cè)序相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品毛利比較高，因此下游生產(chǎn)企業(yè)選用國(guó)產(chǎn)原料和試劑的動(dòng)力不足。但近幾年來(lái)，隨著測(cè)序相關(guān)企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)達(dá)到白熱化，尤其是在這次疫情期間，所有企業(yè)的成本控制意識(shí)又刷新了高度，這項(xiàng)考驗(yàn)?zāi)壳耙呀?jīng)逐步瓦解，并為以翊圣生物為代表的國(guó)產(chǎn)原料企業(yè)帶來(lái)了春天。二是行業(yè)內(nèi)仍有部分企業(yè)存在一個(gè)固有觀(guān)念：國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品就理應(yīng)比進(jìn)口便宜很多，若達(dá)不到理想價(jià)位便不會(huì)采用。但實(shí)際上，任何高質(zhì)量的產(chǎn)品必然伴隨著高質(zhì)量的研發(fā)，對(duì)于翊圣生物同樣如此。翊圣生物告訴測(cè)序中國(guó)，其競(jìng)爭(zhēng)力絕不是高質(zhì)賣(mài)高價(jià)，而是要通過(guò)規(guī)?；纳a(chǎn)以及完整的供應(yīng)鏈，把產(chǎn)品以*的性?xún)r(jià)比提供給客戶(hù)，走試劑屆的“小米”模式，因而同等質(zhì)量的產(chǎn)品，其價(jià)格可以做到更優(yōu)，進(jìn)而使得其產(chǎn)品獲得了來(lái)自更多同行的認(rèn)可。
后，我們分享幾位來(lái)自翊圣合作客戶(hù)對(duì)其產(chǎn)品使用后的評(píng)價(jià)：
鼎晶生物聯(lián)合創(chuàng)始人羅鵬：“翊圣是我們的長(zhǎng)期合作伙伴，我們支持翊圣的唯—原因就是，翊圣是目前國(guó)內(nèi)唯— —家愿意并且能夠做到以ji致的性?xún)r(jià)比為我們提供產(chǎn)品的生物公司，他們?cè)谘邪l(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)榷鄠€(gè)方面做出的很多努力，值得行業(yè)學(xué)習(xí)！”。
艾吉泰康CEO杭興宜：“和翊圣合作很久了，為什么會(huì)選擇翊圣而不用進(jìn)口呢？因?yàn)樽鲞^(guò)對(duì)比，翊圣產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品效果相當(dāng)，而翊圣產(chǎn)品性?xún)r(jià)比更高，貨期更短，服務(wù)更好，做到了真正的客戶(hù)至上。我們以后也會(huì)繼續(xù)選擇和翊圣合作，共同見(jiàn)證國(guó)產(chǎn)企業(yè)的春天”。
易瑞生物CEO李盛文：“精準(zhǔn)醫(yī)療的迅速發(fā)展，離不開(kāi)穩(wěn)定可靠的上游試劑。一方面我們看到龐大的市場(chǎng)需求，一方面我們看到國(guó)內(nèi)上游企業(yè)積極進(jìn)行自主研發(fā)，為中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療的普及提供可能性。翊圣是我信賴(lài)的上游試劑供應(yīng)商，多年來(lái)潛心研發(fā)，匠心品質(zhì)，國(guó)內(nèi)能有這樣的企業(yè)提供上游保障，我相信中國(guó)基因行業(yè)都會(huì)加速蓬勃發(fā)展”。
解碼DNA創(chuàng)始人潘加奎：“2020年的黑天鵝事件“新guan疫情”警示了在公共衛(wèi)生和大流行疾病應(yīng)對(duì)方面的嚴(yán)重短板和“赤字”。我們?cè)诙鷾y(cè)序文庫(kù)構(gòu)建DNA片段分選、純化的過(guò)程中，選擇了翊圣的磁珠，這款產(chǎn)品不僅能精準(zhǔn)分選和高效回收，而且有優(yōu)異的性?xún)r(jià)比。支持民族企業(yè)，支持翊圣！”。
賽?；騽?chuàng)始人&CEO余偉師：“國(guó)產(chǎn)化不再僅代表低價(jià)。作為NGS上游領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)試劑供應(yīng)商，上海翊圣生物向我們眾多下游客戶(hù)展示了其—流的產(chǎn)品質(zhì)量和—流的客戶(hù)服務(wù)，經(jīng)過(guò)一年時(shí)間的合作，我們足以見(jiàn)證他們用靠譜的態(tài)度做專(zhuān)業(yè)的事情”。
關(guān)于翊圣生物
上海翊圣生物科技有限公司（Yeasen Biotech Co., Ltd）成立于2009年，是國(guó)家高新技術(shù)型企業(yè)，長(zhǎng)期專(zhuān)注于分子酶原料及建庫(kù)試劑盒等產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。我們的目標(biāo)讓下游企業(yè)節(jié)省更多的成本，為中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。
翊圣生物擁有*分子酶雙向技術(shù)平臺(tái)、大規(guī)模蛋白發(fā)酵純化技術(shù)平臺(tái)、高效抗體篩選技術(shù)平臺(tái)，目前已成功開(kāi)發(fā)各類(lèi)診斷分子酶、二代測(cè)序建庫(kù)酶等40余種，并實(shí)現(xiàn)工業(yè)放大。翊圣生物開(kāi)發(fā)的PCR類(lèi)、NGS類(lèi)、體外診斷（IVD）和相關(guān)酶原料等產(chǎn)品獲得了廣大客戶(hù)的認(rèn)可。此外，我們還為工業(yè)客戶(hù)提供定制化開(kāi)發(fā)服務(wù)，以滿(mǎn)足個(gè)性化需求。
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