英國Ludger是一家專門從事糖組學(xué)和糖基化分析技術(shù)的生物科技公司。Ludger生產(chǎn)糖基化相關(guān)的試劑、試劑盒和多糖標(biāo)準(zhǔn)品等產(chǎn)品，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)是經(jīng)美國食品藥品管理局（FDA）和歐洲藥品評(píng)估局（EMEA）認(rèn)證和批準(zhǔn)的。

在發(fā)達(dá)國家，抗體藥是治療疾病的主要治療藥物。單克隆抗體（單抗，mab）在生物制藥市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位，它們的糖基化極大的影響了這些單克隆抗體藥的臨床表現(xiàn)。
鑒于此，作為單抗藥（單克隆抗體藥物）生產(chǎn)商，會(huì)有越來越多來自監(jiān)管和市場(chǎng)的壓力（無論您是做創(chuàng)新藥的公司還是做仿制藥的公司），都應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?，?yōu)化和控制藥物的糖基化。

那么該如何檢測(cè)/分析單克隆抗體（單抗）是否發(fā)生糖基化哪？

英國Ludger是一家專門從事糖組學(xué)和糖基化分析技術(shù)的生物科技公司。Ludger生產(chǎn)糖基化相關(guān)的試劑、試劑盒和多糖標(biāo)準(zhǔn)品等產(chǎn)品，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)是經(jīng)美國食品藥品管理局(FDA)和歐洲藥品評(píng)估局(EMEA)認(rèn)證和批準(zhǔn)的。

英國Ludger 單克隆抗體（單抗）糖基化檢測(cè)/分析圖示：

然后再用HPLC，UHPLC或MALDIMS分析，圖示如下：



英國Ludger 單克隆抗體（單抗）糖基化檢測(cè)/分析所需的相關(guān)試劑及試劑盒如下：
 

商品型號(hào)	英文品名	包裝	中文品名
E-PNG01	PNGase F (Peptide N Glycosidase F)	1 pack containing 0.3 Unit / 60 µl	糖基肽酶（N糖苷肽酶F）
E-PNG05	PNGase F (Peptide N Glycosidase F)	1 pack containing  1 Unit / 200 µl	糖基肽酶（N糖苷肽酶F）
LT-KAA-VP24	2-AA Glycan Labeling Kit, 2PB reductant	2 Reaction Sets	無毒2-AA 多糖標(biāo)記試劑盒, 2PB 還原劑
LT-KAB-VP24	2-AB Glycan Labeling Kit, 2PB reductant	2 Reaction Sets	無毒2-AB 多糖標(biāo)記試劑盒, 2PB 還原劑
LC-T1-A6	LudgerClean T1 Cartridges	6 cartridges	多糖純化柱
LS-N2-4.6x150	LudgerSep N2 HPLC Column	1 column	高分辨酰胺色譜柱 （用于Ludger熒光和發(fā)色基團(tuán)標(biāo)記多糖的高效液相色譜分析）
LS-N-BUFFX40	LudgerSep Ammonium Formate Buffer, pH 4.4	1 bottle, 50ml	40倍甲酸銨緩沖液,pH 4.4（用于酰胺或HILIC(親水相互作用)的液相色譜分析）
LS-C3-7.5x75	LudgerSep C3 HPLC Column	1 column	C3高效液相色譜柱（用于帶電荷多糖分析）
LS-C-BUFFX4	LudgerSep Ammonium Formate Buffer, pH 9	1 bottle, 50ml	4倍甲酸銨緩沖液, pH 9（用于帶電荷多糖分析）

 

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