Steam QM-3純蒸汽品質(zhì)在線監(jiān)測滅菌工藝和滅菌效果，滅菌器及其相關(guān)設(shè)備性能和壽命在很大程度上受到供應(yīng)給滅菌器的蒸汽品質(zhì)的影響。 滅菌工藝的效果無法在無菌產(chǎn)品使用前通過檢查或測試進(jìn)行追溯性驗(yàn)證。 因此，必須對滅菌過程進(jìn)行驗(yàn)證，對工藝性能進(jìn)行例行監(jiān)控，并對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。
目前，大部分蒸汽品質(zhì)檢測工作仍為手動方式，不僅耗時而且存在安全隱患，測量精度也難以保證。Steam QM-3* 提供一套智能解決方案，方便制藥廠、醫(yī)院和其他關(guān)注蒸汽品質(zhì)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)對用于滅菌的蒸汽品質(zhì)方便、高效地進(jìn)行檢測。
Steam QM-3 是一套自動蒸汽品質(zhì)監(jiān)測裝置，可測定并傳輸蒸汽干度、過熱度和蒸汽中不凝性氣體含量等數(shù)據(jù)。
一、EN285
歐盟E285標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了大型蒸汽滅菌器的要求和相關(guān)測試，主要適用于制藥，生物制品工程和醫(yī)院的醫(yī)療器械及其附件的滅菌。
· 滅菌器的設(shè)計(jì)運(yùn)行要求使用飽和蒸汽且每100毫升凝結(jié)水中的不凝性氣體不超過 3.5毫升。
· 滅菌器的設(shè)計(jì)運(yùn)行要求使用干度不小于0.95的飽和蒸汽，蒸汽干度表示每千克濕 飽和蒸汽中含有的干飽和蒸汽的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)。
· 在大氣壓力下測定的蒸汽最大過熱度不得超過25℃。
產(chǎn)品Steam QM®-3蒸汽品質(zhì)量監(jiān)測儀按照歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)檢驗(yàn)，它是EN285標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的精確測量程序的替代性自動測試手段。這一測試手段通過監(jiān)測蒸汽中的不凝性氣含量確保不凝性氣體的含量不會影響滅菌器負(fù)載中的任何部分達(dá)到滅菌條件；通過監(jiān)測蒸汽干度避免懸浮的過量水分導(dǎo)致潮濕負(fù)載或者由于干度過高而在膨脹至滅菌室時造成過熱。
EN285要求：對金屬負(fù)載殺菌的蒸汽干度>0.95，非金屬負(fù)載的殺菌蒸汽干度>0.9；在大氣壓力下測定的蒸汽最大過熱度為 25°C (77°F)；不凝性氣體含量最高不超過蒸汽凝結(jié)水量的3.5%。Steam QM-3 按照歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)檢驗(yàn)，它是 EN285標(biāo)準(zhǔn)第22.1.1條、第22.2.1 條和第22.3.1 條規(guī)定的精確測量程序的替代性自動測試手段。這種自動蒸汽品質(zhì)測試方式分別對蒸汽中的不凝性氣體含量和含濕量進(jìn)行精確測量，并通過計(jì)算確定蒸汽過熱度。
二、產(chǎn)品特性 · “即插即用"式簡易安裝 · 同步監(jiān)測蒸汽干度、過熱度和不凝性氣體含量 · 傳統(tǒng)的手動測量蒸汽品質(zhì)的安全替代方案 · 與手動方式相比，精確度更高，符合歐盟標(biāo)準(zhǔn) · 使用 RS485 接口進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄，并可通過 Modbus 對測量結(jié)果進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)測。 | | Steam QM-3測量范圍 | | 不凝結(jié)性氣體 | 0~15% | | 過熱度 | 0~50℃（0~122℉） | | 蒸汽干度 | 85~100% |
|
|
|
|
三、應(yīng)用領(lǐng)域
典型行業(yè)：制藥和生物制品行業(yè)、醫(yī)院。
具體應(yīng)用領(lǐng)域包括但不限于：潔凈蒸汽發(fā)生器、高壓滅菌器、工藝容器、換熱器、加熱或干燥系統(tǒng)、滅菌/凈化裝置，以及凍干機(jī)和帶有在線滅菌 (SIP) 系統(tǒng)的無菌灌裝設(shè)備。
四、常規(guī)手動方式與Steam QM的比較
由于效率低下、測量數(shù)據(jù)可靠性和精確度不高以及潛在的不安全操作流程，手動進(jìn)行蒸汽品質(zhì)測試不能達(dá)到最佳作業(yè)規(guī)范。通過進(jìn)行精準(zhǔn)的趨勢分析，Steam QM®-3 帶來了有效監(jiān)測汽水混合物劇烈相變的新機(jī)會。為保證蒸汽系統(tǒng)中的蒸汽品質(zhì)的一致性，Steam QM®-3 采用便攜式設(shè)計(jì)，可方便地在蒸汽管線上的多個位置進(jìn)行移裝。用戶將能夠?qū)φ羝牧窟M(jìn)行更加精確的控制，并通過提高效率、可靠性和安全性而獲得寶貴的投資回報。
下表，為 Steam QM®-3 與手動測試方式的優(yōu)劣比較：
手動方式 | Steam QM-3 |
· 取樣潔凈蒸汽冷凝后，可以通過熱焓測量蒸汽干度和不凝性氣體。 · 冷凝前的溫度測量確定過熱溫度。 | · 通過蒸汽壓力至大氣壓的壓力降以及額外加熱，可以測量蒸汽的干度。 · 通過膨脹至大氣壓力后的蒸汽溫度確定過熱度。 · 不凝性氣體含量與凝結(jié)水量進(jìn)行對比。 |
缺點(diǎn) | 優(yōu)點(diǎn) |
· 耗時：典型的手動方式測量蒸汽品質(zhì)，每個測量點(diǎn)需要兩人花費(fèi)三個小時，這還不包括整理報告所需要的時間。 · 趨勢分析：不可能監(jiān)測一段時間內(nèi)的趨勢。 · 不安全：新鮮蒸汽取樣并在集水罐中冷凝有安全隱患。 · 不可靠：測量結(jié)果的準(zhǔn)確性依賴于測試人員的技術(shù)水平。 | · 快捷方便：Steam QM-3 易于安裝。 · 趨勢分析：連續(xù)測量可提供一段時間內(nèi)的趨勢性數(shù)據(jù)。 · 安全：在蒸汽閥門關(guān)閉時安裝 Steam QM-3 ，比手動測量方式更為安全。 · 可靠：數(shù)據(jù)精確可靠，蒸汽干度測量的準(zhǔn)確率在 +/- 1% 以內(nèi)。 |
五、安裝驗(yàn)證/運(yùn)行驗(yàn)證
可提供符合政府和國際標(biāo)準(zhǔn)的安裝驗(yàn)證/運(yùn)行驗(yàn)證 (IQ/OQ) 程序，開具證明文件證明您的設(shè)備按照制造商的技術(shù)規(guī)范安裝和運(yùn)行。
Steam QM-3技術(shù)參數(shù) |
蒸汽工作壓力范圍 | 0-60 psig (0-4 bar) |
熱量計(jì)工作溫度范圍 (T1) | 0–150℃(32–302℉) |
熱量計(jì)最高允許溫度 (T1) | 180℃(356℉) |
熱量計(jì)飽和蒸汽工作壓力范圍 (P1) | 0.05–0.4 MPa (7–60 psig) |
過熱蒸汽工作溫度范圍 (T2) | 0–180℃(32–356℉) |
蒸汽干度 | 0.85~1.00（85%~100%） |
蒸汽干度精度 | 顯示讀數(shù)精確到+/-0.01 |
不凝氣體含量 | 0~15% |
過熱度 | 0~50℃（0~122℉） |
蒸汽凝結(jié)水溫度范圍（T3） | 0–80℃(32–176℉) |
蒸汽凝結(jié)水工作溫度（T3） | 65℃（149℉） |
預(yù)計(jì)蒸汽耗量 | 1.5kg/h（3.3 lbs/h）@0.3MPa （45psig） |
預(yù)計(jì)冷卻水耗量 | 15L/h（4gal/h）@10℃（50℉） |
電源要求 | 115/230VAC，50/60 Hz，100W |
Steam QM-3尺寸/重量表 |
| 尺寸 | 毫米 | A–機(jī)柜寬度 | 22 | 550 | B-寬度 | 24 | 600 | C-機(jī)柜高度 | 40 | 1000 | D-厚度 | 7.5 | 190 | E-寬度 | 21 | 540 | F-高度 | 37 | 945 |
| 機(jī)柜重量 | 33lb | 15kg | 總重量 | 44lb | 20kg |
|
|
|
|
六、Steam QM-3 機(jī)組包括：
保溫層 • 墻面安裝架 • 其他附件
可選功能：數(shù)據(jù)記錄器
