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詳細(xì)介紹
ICH-harmonized溶劑用于藥物檢測
符合日本藥典、美國藥典、歐洲藥典
這些用于藥物檢測的試劑符合三大藥典的要求，即日本藥典、美國藥典和歐洲藥典。目前，Wako已發(fā)布了22種用于普通藥物檢測的試劑， 這些用于藥物檢測的試劑將有助于開發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品市場。
ICH: International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (人用藥品注冊技術(shù)要求協(xié)調(diào)會)
◆ 認(rèn)證體系
● 日本藥典(JIS special grade reagent)
● 美國藥典 (ACS Specification)
● 歐洲藥典
◆認(rèn)證檢測項目 (例: 丙酮)
檢測項目 | 日本藥典 | 美國藥典(ACS) | 歐洲藥典 |
純度(丙酮) | 99.5+%（質(zhì)量含量） | 99.5+% | - |
外觀 | 無色透明液體* | - | - |
顏色(APHA)(USP-NF方法) | - | ≤10 | - |
不揮發(fā)物殘余 | ≤5 ppm（質(zhì)量含量） | ≤0.001% | ≤50 ppm |
水中溶解性(水不溶性物質(zhì))(USP-NF 方法) | 通過 | 通過 | 通過 |
可滴定酸(USP-NF 方法) | ≤0.002%（質(zhì)量含量） | ≤ 0.0003 meq/g | 通過 |
可滴定堿(USP-NF方法) | ≤0.001%（質(zhì)量含量） | ≤ 0.0006 meq/g | 通過 |
醛類 (以甲醛計)(USP-NF方法) | ≤0.002%（質(zhì)量含量） | ≤ 0.002% | - |
異丙醇(USP-NF方法) | - | M≤ 0.05% | - |
甲醇(USP-NF method) | ≤0.05%（質(zhì)量含量） | ≤ 0.05% | - |
相關(guān)物質(zhì)(EP方法) | - | - | 通過 |
高錳酸鹽還原性化合物 | ≤ 2%（質(zhì)量含量） | 通過 | 通過 |
水 (H2O)(USP-NF方法) | ≤0.3%（質(zhì)量含量） | ≤0.5 | ≤3 g/L |
折射率 nD20 | 1.358-1.360 | - | - |
密度(相對) | 0.789-0.792g/mL | - | 0.790~0.793 |
* 表示W(wǎng)ako廠家自己添加的檢測項目
◆ 產(chǎn)品列表
產(chǎn)品編號 | 產(chǎn)品名 | 認(rèn)證體系 | 包裝 | 級別 |
012-23325 | 醋酸 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 毫升 | 藥物檢測用 |
019-23335 | 醋酸酰 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 毫升 | |
016-23345 | 丙酮 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 毫升 | |
013-23355 | 氨溶液 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 毫升 | |
044-31615 | 檸檬酸氫二銨 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 克 | |
047-31605 | 二乙.醚 | JIS, Reag. EP | 500 毫升 | |
048-31635 | N,N-二甲基甲酰胺 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 毫升 | |
041-31505 | 磷酸氫二鈉12水合物 | JIS, Reag. USP, Reag. EP | 500 克 | |
053-08155 | 乙酸乙酯 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 毫升 | |
055-08095 | 乙醇(95) | JIS, Reag. USP, Reag. EP | 500 毫升 | |
058-08085 | 乙醇(99.5) | JIS, ACS, Reag. EP | 500 毫升 | |
084-09205 | 鹽酸 | JIS, Reag. EP | 500 毫升 | |
130-16585 | 甲醇 | JIS, Reag. EP | 500 毫升 | |
160-24795 | 異丙醇 | JIS, Reag. EP | 500 毫升 | |
198-15965 | 乙酸鈉 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 克 | |
198-16065 | 乙酸鈉二水合物 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 克 | |
195-15975 | 氯化鈉 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 克 | |
192-15985 | 氫氧化鈉 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 克 | |
199-15995 | 硫酸 | JIS, Reag. EP | 500 毫升 | |
203-18465 | 甲苯 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 毫升 |
*表示符合兩大藥典 (日本藥典和 歐洲藥典). Wako還可以提供符合美國藥典的檢測結(jié)果 (僅有部分檢測項目)。
◆相關(guān)產(chǎn)品
♣ ICH-harmonized溶劑用于液相色譜
以下產(chǎn)品是符合日本藥典、美國藥典、歐洲藥典要求的溶劑
產(chǎn)品編號 | 產(chǎn)品名 | 包裝 | 級別 |
019-21691 | Acetonitrile 乙腈 | 1 L | 日本藥典 (液相色譜) |
015-21693 | 3 L | ||
136-15661 | Methanol 甲醇 | 1 L | |
132-15663 | 3 L | ||
085-08711 | Hexane 己烷 | 1 L | |
081-08713 | 3 L
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