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硬艙體無菌隔離器實現(xiàn)隔離器主機PLC一體化控制

閱讀:1554        發(fā)布時間:2017/10/17
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  硬艙體無菌隔離器實現(xiàn)隔離器主機PLC一體化控制
  
  硬艙體無菌隔離器特點
  
  1、硬艙體無菌隔離器艙體材料為厚度2~3mm316L不銹鋼板整體滿焊拋光,艙體內部圓角過渡,大門為15mm厚白鋼化玻璃,具有很好的透明度和機械強度,采用氣彈簧可以大仰角開啟,不影響對艙內清潔操作。
  
  2、硬艙體無菌隔離器空氣過濾和進出風機構:主要由低噪音風機H14級過濾器和均流膜及回風(排風)過濾器,電動蝶閥及管道組成,確保隔離器內部達到動態(tài)*潔凈度標準,同時在艙體內外的空氣交流過程中不會將艙外微生物和微粒帶入隔離器。
  
  3、通過可編程控制器(PLC)和變頻器對隔離器進出風機進行自動控制,確保艙體內部對于環(huán)境有一定的壓差,常規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)采用10~40Pa正壓,維持艙內無菌狀態(tài),而當生產(chǎn)操作高生物活性藥品(如抗腫瘤藥、性激素類藥)時??刹捎?40~-10Pa的負壓運行,既維持了艙內的無菌狀態(tài),保證產(chǎn)品不受微生物污染,又能確保藥品不會泄漏到艙體外,對操作人員造成藥害。進出艙體的空氣都經(jīng)過H14級過濾器過濾,不會出現(xiàn)因艙體失壓造成污染艙體內部的情況。
  
  4、硬艙體無菌隔離器集成汽化過氧化氫發(fā)生器,實現(xiàn)隔離器主機PLC一體化控制,自動滅菌,自動保壓運行。
  
  5、內置清洗水和壓縮空氣噴槍接口,用于艙體清潔,預留了多功能實時監(jiān)測接口和驗證接口,可進行實時風速、塵埃粒子監(jiān)測及浮游菌檢測等驗證工作。
  
  6、所有單元均采用模塊化設計,可根據(jù)客戶工藝需要組成不同配置和不同規(guī)格,如可以單側或兩側加裝氣閘室或RTP系統(tǒng)(層流帶過氧化氫滅菌)也可以由多個隔離器按工藝要求連接,并設置相互間的壓差梯度,實現(xiàn)不同要求的操作功能。
  
  7、符合2010版GMP關于隔離器的相關要求。
  
  杭州啟鯤科技有限公司是專業(yè)從事水分析儀器儀表、水分析傳感器和無菌隔離系統(tǒng)研發(fā)、設計、制造、銷售與服務為一體的綜合型高新技術企業(yè),是目前國內較大的電化學分析儀器儀表和電化學分析傳感器的專業(yè)生產(chǎn)制造企業(yè)。
  
  杭州啟鯤科技有限公司產(chǎn)品現(xiàn)已廣泛應用于:生物制藥、石油化工、電廠電站、食品廠、科研院所、環(huán)保水處理監(jiān)測,是食品廠、企業(yè)排放處理、飲用水廠、自來水廠,生活污水處理、地表水、江、河、湖、海洋微量測量的*檢驗設備。
  
  

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