醫(yī)藥用級聚維酮K30有COA營業(yè)執(zhí)照注冊批件

　聚維酮K30
拼音名：JuweitongK30
英文名：PovidoneK30
(C6H9NO)n
本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為3.8×10<4>，分子式
為(C6H9NO)n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。

醫(yī)藥用級聚維酮K30有COA營業(yè)執(zhí)照注冊批件

用　途：

　　用作藥用輔料。

　　片劑、顆粒劑的粘結(jié)劑。

　液體制劑及著色制劑的分散劑。

　　酶及熱敏藥物的穩(wěn)定劑。

　　難溶藥物的共沉淀劑。

　　眼藥的去毒劑及劑。

　　注射劑的助溶劑、懸浮劑。

各種活性物質(zhì)懸浮液的穩(wěn)定劑。

　　口服液和其它液體制劑的粘度調(diào)節(jié)劑，粘結(jié)劑，穩(wěn)定劑和保護(hù)膠體。

N-乙烯基吡咯烷酮 取本品10.0g(按無水物計(jì)算)，加水80ml使溶解，加醋酸鈉1g，精密加碘滴定液(0.05mol/L) 10ml，放置10分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校，消耗碘滴定液(0.05mol/L)不得過3.6ml。

理化性質(zhì)白色、乳白色或微黃色粉末，微有特異臭味，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，略有吸濕性，既能溶于水成為粘稠膠狀液，也能溶于乙醇、丙二醇等有機(jī)溶劑。
用法及用量PVP是一種多功能的粘合劑。通常使用K25或K30制造片劑，其10水溶液的粘度與同濃度的淀粉漿大致相當(dāng)。PVP干粉還可用作接壓片的干燥粘合劑。采用流化床噴霧干燥制粒(簡稱一步法制粒)，以5--10PVP溶液作粘合劑，可以制得高質(zhì)量的顆粒，且適用于眾多品種。作保護(hù)膠體用于混懸液，使不溶性顆粒增強(qiáng)水分散作用。