藥用級(jí)泊洛沙姆用途CDE備案

• 泊洛沙姆188亦被用作人工代血漿中氟碳化合物的乳化劑和用于制備固體分散體。還可使腸道蠕動(dòng)變慢，延長藥物在胃腸道內(nèi)的滯留時(shí)間，增加吸收，從而提高口服制劑的生物利用度。此外，其與皮膚相容性佳，增加皮膚通透性，可以促進(jìn)外用藥制劑的吸收。

• 泊洛沙姆可被用于藥物傳遞系統(tǒng)。治療上，口服泊洛沙姆188可用作治療便秘的潤濕劑和通便劑；通常與緩瀉劑，如丹蒽醌聯(lián)用。

藥用級(jí)泊洛沙姆用途CDE備案

化學(xué)性質(zhì)其通式為HO（C 2 H 4 O）a（C 3 H6O）b（C 2 H 4 O）cH。其中a和c為2—130，b為15—67。含聚氧乙烯為81.8±1.9。泊洛沙姆在水或乙醇中易溶，在無水乙醇、、L仿中溶解，在乙M或石油醚中幾乎不溶，具有一定的起泡性。2.5水溶液的pH值在5.0～7.5之間，注射用者pH值在6.0～7.0。水溶液在空氣中較穩(wěn)定，遇光則使pH值下降。本品對酸堿水溶液和金屬離子穩(wěn)定。

泊洛沙姆( Poloxamer) 是一類由聚氧乙烯(PEO)、聚氧丙烯(PPO)組成的聚氧乙烯-聚氧丙烯醚非離子型三嵌段共聚物，是一種新型的高分子非離子表面活性劑，其親油基為聚氧丙烯，親水基為聚氧乙烯，相對分子質(zhì)量分布范圍為1 000 ～ 7 000。非離子型表面活性劑在水溶液中不電離，其親水基主要是由具有一定數(shù)量的含氧基團(tuán)( 醚基或羥基) 與水構(gòu)成氫鍵從而實(shí)現(xiàn)溶解，是這一特點(diǎn)決定了非離子型表面活性劑在某些方面比離子型*。泊洛沙姆系列包含30 多種含不同PPO，PEO嵌段比例的聚合物，均具有表面活性。其中，泊洛沙姆 407(pluronic F127，PF127)和泊洛沙姆188(pluronic F68，PF68)，是近年來新劑型和新傳遞系統(tǒng)研究的主要給藥載體之一。而且泊洛沙姆作為一類優(yōu)良的藥物制劑新輔料，無毒，對皮膚粘膜無刺激性、過敏性，對人體十分安全，現(xiàn)已廣泛用于制藥工業(yè)，主要作乳化劑、穩(wěn)定劑、增溶劑和分散劑。

一般性質(zhì) 酸堿度：pH = 5.0~7.4（2.5 w/v水溶液）。
曇點(diǎn)：對于1的水溶液和10（w/v）的泊洛沙姆188水溶液，＞℃。
密度：1.06g/cm3 (25℃)
閃點(diǎn)：260℃
流動(dòng)性：固態(tài)泊洛沙姆可自由流動(dòng)。
HLB值：0.5~30；對于泊洛沙姆188為29。
熔點(diǎn)：泊洛沙姆124：16℃           泊洛沙姆188：52~57℃
泊洛沙姆237：49℃               泊洛沙姆338：57℃
泊洛沙姆407：52~57℃
含水量：泊洛沙姆的含水量通常小于0.5（w/w），只在相對濕度大于80時(shí)有吸濕性。
表面張力：