醫(yī)藥級丙二醇山西錦洋藥用輔料
醫(yī)藥級丙二醇山西錦洋藥用輔料丙二醇學(xué)名“1，2-丙二醇"。化學(xué)式CH3CHOHCH2OH。分子量76.10。分子中有一個手征性碳原子。外消旋體為易吸濕性粘稠液體，略有辣味。比重1.036(25/4℃)，冰點-59℃。沸點188.2℃、83.2℃(1,333帕)Chemicalbook，混溶于水、丙酮、醋酸乙酯和氯仿，溶于乙?？扇芙庥谠S多精油，但與石油醚、石蠟和油脂不能混溶。對熱、光較穩(wěn)定，低溫時更穩(wěn)定。左旋體沸點187～189℃，比旋光度[α]D20-15.0°。丙二醇在高溫時能被氧化成丙醛、乳酸、丙酮酸與醋酸

【檢查】酸度    取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴麝香草酚藍(lán)指示液3滴，用滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，消耗滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.5ml。　　氯化物    取本品1.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.007%）?！　×蛩猁}    取本品5.0ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.006%）。　　有關(guān)物質(zhì)    取本品適量，精密稱定，用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含0.5g的溶液，作為供試品溶液；另取一縮二乙二醇（二甘醇）、一縮二丙二醇、二縮三丙二醇與環(huán)氧丙烷對照品，精密稱定，用無水乙醇稀釋制成每1ml中各含5μg、500μg、150μg與5μg的混合溶液，作為對照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為80℃，維持3分鐘，以每分鐘15℃的速率升溫至220℃，維持4分鐘；進(jìn)樣口溫度為230℃；檢測器溫度為250℃。各組分峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，按外標(biāo)法以峰面積計算。含一縮二乙二醇（二甘醇）不得過0.001%，一縮二丙二醇不得過0.1%，二縮三丙二醇不得過0.03%，環(huán)氧丙烷不得過0.001%。　　氧化性物質(zhì)    取本品5.0ml，置碘量瓶中，加碘化鉀試液1.5ml與稀硫酸2ml，密塞，在暗處放置15分鐘，加淀粉指示液2ml，如顯藍(lán)色，用硫代硫酸鈉滴定液（0.005mol/L）滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正，消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.005mol/L）的體積不得過0.2ml?！　∵€原性物質(zhì)    取本品1.0ml，加氨試液1ml，在60℃水浴中加熱5分鐘，溶液應(yīng)不顯黃色；迅速加硝酸銀試液0.15ml，搖勻，放置5分鐘，溶液應(yīng)無變化?！　∷?nbsp;   取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.2%?！　胱茪堅?nbsp;   取本品50g，加熱至燃燒，即停止加熱，使自然燃燒至干，在700～800℃熾灼至恒重，遺留殘渣不得過2.5mg。　　重金屬    取本品4.0ml，加水19ml與醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五?！　∩辂}    取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。