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意大利UNIVER直接支架置入術(shù)療效的對比
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意大利UNIVER直接支架置入術(shù)療效的對比
目的：本研究通過隨機對照的方法，分別對65歲以上的老年冠心病患者實施直接支架置入術(shù)（direct stenting，DS）與球囊擴張/支架置入術(shù)（又稱常規(guī)支架置入術(shù)，conventional stenting，CS），對比研究這兩種支架置入方法的適應癥、即刻效果、遠期預后及并發(fā)癥，探討直接支架置入術(shù)在老年冠心病患者中應用的可行性和安全性，為老年冠心病患者的介入治療提供更合理的策略。 方法：2001年1月至2002年6月在我科住院、年齡在65-75歲之間、經(jīng)冠狀動脈造影（coronary angiography，CAG）證實為冠心病且病變類型為A型、B1型、狹窄程度在75%-95%之間的患者共70例，其中男性44例，女性26例，平均年齡68.95±3.42歲。不包括左主干病變、支架內(nèi)再狹窄病變、嚴重鈣化病變、嚴重成角病變、嚴重偏心性狹窄病變。亦不包括臨床上存在心原性休克、中重度腎功能不全、嚴重的瓣膜性心臟病、擴張型心肌病、肥厚型心肌病、對抗凝藥物過敏及存在抗凝禁忌癥等情況的患者。采用隨機分組的方法將入選者分為不用球囊預擴張的直接支架置入術(shù)組與球囊預擴張/支架置入術(shù)組。直接支架置入術(shù)組37例，其中男性23例，女性14例，平均年齡69.41±3.27歲。球囊擴張/支架置入術(shù)組 WP=4 33例，其中男性21例，女性12例，平均年齡68.5±3.56歲。直接支架置入術(shù)組根據(jù)參照血管直徑、病變狹窄程度、病變長度等情況直接在靶血管病灶處置入支架。支架*覆蓋靶血管病灶，成功釋放，附壁良好，無嚴重夾層，前向血流TIMI 3級，殘余狹窄20%，住院期間無嚴重并發(fā)癥（主要包括死亡、急性心肌梗死及急診外科搭橋）為手術(shù)成功。如果不能達到以上標準則視為手術(shù)失敗。術(shù)前、術(shù)后分別應用計算機輔助定量冠狀動脈造影系統(tǒng) （quantitative coronary angiography，QCA）進行分析，測量并記錄術(shù)前zui小血管直徑（ minimal　lumen diameter，MLD）、術(shù)后MLD，計算早期獲得（acute gain，AG，AG=術(shù)后MLD-術(shù)前MLD）。記錄支架擴張壓力、擴張時間、手術(shù)時間、曝光時間、造影劑用量和術(shù)中并發(fā)癥等情況。術(shù)后隨訪半年，隨訪內(nèi)容包括急性、亞急性支架內(nèi)血栓形成、復發(fā)心絞痛、急性心肌梗死、再次血管成形、外科搭橋及死亡等情況。術(shù)后6個月復查冠狀動脈造影，進行QCA分析，測量原病變處MLD，計算晚期丟失（late loss，LL，LL=術(shù)后MLD-復查MLD）與凈獲得（net gain，NG，NG=復查MLD-術(shù)前MLD。結(jié)果：兩組患者之間的平均年齡、性別、心功能分級、冠心病危險因素、病變血管的分布、病變類型及病變狹窄程度等方面無統(tǒng)計學差異。球囊擴張/支架置入術(shù)組有3例、直接支架置入術(shù)組1例患者出現(xiàn)支架擴張后遠端血管撕裂，經(jīng)各補加一枚支架后支架*覆蓋血管病變，遠端血流達TIMI 3級。球囊擴張/支架置入術(shù)組有1例患者于術(shù)后出現(xiàn)急性腎功能衰竭（造影劑），直接支架 WP=5 置入術(shù)組則無腎功能衰竭病例發(fā)生。兩組均無支架內(nèi)血栓形成。因此，直接支架置入術(shù)組并發(fā)癥發(fā)生率低于球囊擴張/支架置入術(shù)組（2.7% vs 12.12%，P0.05）。球囊擴張/支架置入術(shù)組1例患者出現(xiàn)無復流現(xiàn)象，TIMI 1級，經(jīng)給予、合心爽等藥物后血流情況有所改善，但仍未達到TIMI 3級。直接支架置入術(shù)組無無復流現(xiàn)象發(fā)生，但有1例支架通過狹窄斑塊時出現(xiàn)支架脫落，回收后再次置入支架成功；有1例患者由于斑塊過硬造成支架擴張時支架中段凹型塌陷，經(jīng)給予支架內(nèi)短球囊高壓擴張后達到支架滿意擴張，附壁良好，TIMI 3級；有2例支架未能通過狹窄病變，經(jīng)給予球囊預擴后置入支架成功。兩組手術(shù)成功率無統(tǒng)計學差異（94.59% vs 96.97%，P值均0.05）。直接支架置入術(shù)組術(shù)前MLD、術(shù)后MLD及早期獲得與球囊擴張/支架置入術(shù)組對比無統(tǒng)計學差異（1.19±0.19mm vs 1.26±0.18mm， 3.33±0.30mm vs 3.40±0.40mm，2.13±0.33mm vs 2.09±0.33mm；P值均0.05）。直接支架置入術(shù)組手術(shù)時間、曝光時間、造影劑用量和介入治療費用明顯低于球囊擴張/支架置入術(shù)組（18.22±4.11分鐘 vs 22.18±3.55分鐘，9.22±1.85分鐘 vs 11.54±3.13分鐘，169.26±37.31毫升vs 205.96±39.12毫升，2.6±0.32萬元 vs 3.7±0.47萬元；P值均0.01）。在隨訪過程中發(fā)現(xiàn)直接支架置入術(shù)組1例患者于術(shù)后3個月出現(xiàn)復發(fā)心絞痛，球囊擴張/支架置入術(shù)組有2例患者分別于術(shù)后3個月、術(shù)后5個月出現(xiàn)復發(fā)心絞痛，后均被冠脈造影證實為支架內(nèi)再狹窄。直接支架置入術(shù)組1例患者死于腦出血，無急性心肌梗死病例發(fā)生。球囊擴 WP=6 張/支架置入術(shù)組有1例患者于術(shù)后5個月發(fā)生急性心肌梗死，由于該患者未復查冠狀動脈造影，未能確定是否發(fā)生了再狹窄。該組無死亡病例發(fā)生。兩組均無再次血管成型、外科搭橋病例發(fā)生。術(shù)后6個月直接支架置入術(shù)組有24例、球囊擴張/支架置入術(shù)組有21例患者復查了冠狀動脈造影，發(fā)現(xiàn)直接支架置入術(shù)組有3例、球囊擴張/支架置入術(shù)組4例患者發(fā)生支架內(nèi)再狹窄，兩組再狹窄發(fā)生率間無統(tǒng)計學差異（8.11% vs 12.12%，P值0.05）。直接支架置入術(shù)組復查MLD、晚期丟失、凈獲得與球囊擴張/支架置入術(shù)組無統(tǒng)計學差異（2.71±0.63mm vs 2.83±0.67mm，0.61±0.55mm vs 0.48±0.39mm，1.56±0.68mm vs 1.60±0.54mm；P均值0.05）。

意大利UNIVER直接支架置入術(shù)療效的對比
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