快速診斷諾如病毒檢測(cè)試劑盒

廣州健侖生物科技有限公司

（廣州健侖生物科技有限公司是集研制開發(fā)、銷售、服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè),公司產(chǎn)品涉及臨床快速診斷試劑、食品安全檢測(cè)試劑，違禁品快速檢測(cè)，動(dòng)物疾病防疫檢測(cè)試劑，免疫診斷試劑、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗(yàn)試劑、微生物檢驗(yàn)試劑、分子生物學(xué)檢驗(yàn)試劑、臨床生化試劑、有機(jī)試劑等眾多領(lǐng)域，同時(shí)核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家著名診斷產(chǎn)品集團(tuán)公司產(chǎn)品，致力于為商檢單位、疾病預(yù)防控制中心、海關(guān)出入境檢疫局、衛(wèi)生防疫單位,緝毒系統(tǒng)，戒毒中心，檢驗(yàn)檢疫單位、生化企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)與行業(yè)提供*、高品質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)。此外，本公司還開展食品、衛(wèi)生、環(huán)境、藥品等多方面的第三方檢測(cè)服務(wù)。）

主要用途：用于檢測(cè)糞便標(biāo)本中的諾如病毒抗原，以支持諾如病毒感染的診斷。

產(chǎn)品規(guī)格：20T/盒

存儲(chǔ)條件：2-30℃

快速診斷諾如病毒檢測(cè)試劑盒

【包裝規(guī)格】

20 測(cè)試/盒

【儲(chǔ)存條件及有效期】

2－8 °C保存，必須在有效期前使用。過有效期之后，產(chǎn)品的質(zhì)量保證不再有效。同樣，如果檢測(cè)卡的外殼破損將會(huì)使檢測(cè)卡潮濕，我們將不能保證檢測(cè)卡適合使用。

有效期：6個(gè)月

【預(yù)期用途】

用于體外診斷。諾如病毒抗原快速檢測(cè)試劑卡（免疫層析法）是用免疫層析的方法快速定性

測(cè)定人糞便樣本中，基因1型（GGI）和基因2型（GGII）的諾如病毒。該試劑可以協(xié)助診斷胃腸

炎，分析有疑似諾如病毒胃腸炎癥狀的兒童和成人的糞便樣本。

【檢測(cè)方法】

1.常規(guī)信息

檢測(cè)前，樣本、稀釋緩沖液、試劑和檢測(cè)卡必須恢復(fù)至室溫（20 - 25 °C）。檢測(cè)卡必須在即將使用前才可以從外包裝中取出，檢測(cè)卡一旦從外包裝中取出或被使用，則不可以再次使用。檢測(cè)不可以在陽(yáng)光直射下進(jìn)行。

2.準(zhǔn)備樣本懸濁液

取1 ml樣本稀釋緩沖液Diluent 加入貼好標(biāo)簽的試管內(nèi)。對(duì)于液態(tài)糞便樣本，可用盒內(nèi)的一次性吸液管Pipet 吸取100 μl樣本（至吸液管的第二個(gè)增粗處），懸空滴加于事先已加入提取緩沖液的標(biāo)記試管中；對(duì)于固態(tài)糞便樣本，取50-100mg樣本（豌豆大?。┘尤刖彌_液中。樣本必須被混勻，可利用試管反復(fù)吸放，或者用漩渦混勻器將糞便懸浮液混勻。至少沉淀2分鐘后，取200- 500 μl上清液置于另一干凈試管中（或者未包被的微孔中）。

3.將檢測(cè)卡Cassette從外包裝中取出，將其放置在水平的墊子上。

4.用已經(jīng)處理過同一樣本的一次性吸管，從糞便懸濁液中吸取250 μl上清液（*個(gè)標(biāo)記處），

加入干凈的、標(biāo)記的試管中。

5.在試管中加入6 滴酶標(biāo)記物1 Conjugate│1（滴加時(shí)保持小瓶垂直）。

6.通過吸放的方式將混合液*混勻后，用一次性吸管將其全部吸出，以緩慢平穩(wěn)連貫的水流，注入檢測(cè)卡的加樣孔中。將吸管傾斜約 45°}，管口指向反應(yīng)窗，這樣混合物就可以全部流至反應(yīng)窗內(nèi)。__

7.將檢測(cè)卡在室溫下（20 - 25 °C）孵育10 分鐘。確保反應(yīng)窗的檢測(cè)膜已被樣本混合液充分浸濕，否則請(qǐng)將100 μl 稀釋緩沖液滴入加樣孔中。

8.在反應(yīng)窗中加入4 滴酶標(biāo)記物2 Conjugate│2（滴加時(shí)保持小瓶垂直），再于室溫下孵育至少1分鐘。

9.在反應(yīng)窗中，加入10滴洗液 Wash，待洗液被*吸收后，再進(jìn)行后續(xù)操作。

10.在反應(yīng)窗中加入6 滴底物 Substrate（滴加時(shí)保持小瓶垂直）。

11.之后的3分鐘內(nèi)，讀出檢測(cè)結(jié)果。在3分鐘后出現(xiàn)的有色條帶，沒有診斷意義

【參考值（參考范圍）及檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

1. 在加入底物后3 分鐘之內(nèi)，在良好采光直視下讀出的檢測(cè)結(jié)果，是zui可靠的。

2. 查看在反應(yīng)窗的“C”標(biāo)記處，是否有出現(xiàn)藍(lán)色的條帶（所謂的內(nèi)部質(zhì)控線），在反應(yīng)窗的“T”標(biāo)記處是否出現(xiàn)藍(lán)色的條帶（所謂的檢測(cè)線）。顏色的強(qiáng)度可能會(huì)由淺變深。

3. 陽(yáng)性結(jié)果：加入底物之后3 分鐘內(nèi)，如果同時(shí)出現(xiàn)兩條藍(lán)色的條帶（檢測(cè)線“T”和質(zhì)控線“C”），可判別為陽(yáng)性結(jié)果。顏色可由淺變深。如果條帶只有部分清晰出現(xiàn)，也可以解釋為陽(yáng)性。膜的其他顏色改變或其他部位的陰影，都不能解釋為陽(yáng)性結(jié)果。

4. 陰性結(jié)果：加入底物的3 分鐘后，就可以開始判別是否為陰性結(jié)果或無(wú)效結(jié)果了。如果只在反應(yīng)窗的質(zhì)控帶“C”處出現(xiàn)藍(lán)色的條帶，在檢測(cè)帶“T”處沒有藍(lán)色條帶出現(xiàn)，則可判定為陰性結(jié)果。陰性結(jié)果說(shuō)明，在樣本中沒有諾如病毒的抗原存在，或抗原的量低于檢測(cè)限。

5. 無(wú)效結(jié)果：在反應(yīng)窗的檢測(cè)帶“T”和質(zhì)控帶“C”處，均無(wú)藍(lán)色條帶出現(xiàn)，或者只在檢測(cè)帶

“T”出現(xiàn)條帶，這兩種情況均說(shuō)明檢測(cè)無(wú)效，需要用新的檢測(cè)卡重新進(jìn)行檢測(cè)。

我司還提供其它進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)試劑盒：登革熱、瘧疾、西尼羅河、立克次體、無(wú)形體、蜱蟲、恙蟲、利什曼原蟲、RK39、漢坦病毒、深林腦炎、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團(tuán)菌、化妝品檢測(cè)、食品安全檢測(cè)等試劑盒以及日本生研細(xì)菌分型診斷血清、德國(guó)SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產(chǎn)品。

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【產(chǎn)品介紹】

諾瓦克（NV)病毒試劑盒（膠體金法）

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