腸炎輪狀病毒抗原快速檢測(cè)試劑

歐邊生物是集研制開發(fā)、銷售、服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè),公司產(chǎn)品涉及臨床快速診斷試劑、食品檢測(cè)試劑，違禁品快速檢測(cè)，動(dòng)物疾病防疫檢測(cè)試劑，免疫診斷試劑、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗(yàn)試劑、微生物檢驗(yàn)試劑、分子生物學(xué)檢驗(yàn)試劑、臨床生化試劑、有機(jī)試劑等眾多領(lǐng)域，同時(shí)核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家國際著名診斷產(chǎn)品集團(tuán)公司產(chǎn)品，致力于為商檢單位、疾病預(yù)防控制中心、海關(guān)出入境檢疫局、衛(wèi)生防疫單位,緝毒系統(tǒng)，戒毒中心，檢驗(yàn)檢疫單位、生化企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)與行業(yè)提供方位、高品質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)。此外，本公司還開展食品、衛(wèi)生、環(huán)境、藥品等多方面的第三方檢測(cè)服務(wù)。

英文名稱：Rotavirus Antigen Rapid Test Kit （ColloidalGold ）              

【包裝規(guī)格】25人份/盒

【預(yù)期用途】
輪狀病毒是在世界范圍內(nèi)造成嬰幼兒急性腸胃炎的主要因素。在發(fā)達(dá)國家，率雖然比發(fā)展中國家低，但是輪狀病毒感染約占因急性腸胃炎住院人數(shù)的30-60%。在我國，每年春秋冬季均有一個(gè)嬰幼兒腹瀉的發(fā)病高峰，病原學(xué)研究證實(shí)，這些病例的40%-60%是由輪狀病毒引起的。
本試劑盒用于檢測(cè)糞便標(biāo)本中A組輪狀病毒抗原，輔助診斷急性腸胃炎。

【檢驗(yàn)原理】

【樣本要求】在癥狀出現(xiàn)以后盡快收集糞便標(biāo)本，如果不立即檢測(cè)可在2-8℃冰箱保存1-2天。長時(shí)間保存需要于-20℃冷凍，使用前*解凍并回復(fù)到室溫再檢測(cè)。
【檢驗(yàn)方法】
如果在冰箱保存試劑盒，在使用前將試劑盒回復(fù)至室溫。
1.在試管中加入0.5ml稀釋液；
2.加適量糞便標(biāo)本（固體直徑約5mm，液體50ul）到試管中，使?jié)舛燃s為5-10%；
3.充分混勻；
4. a. 如果是測(cè)試條，將試條插入試管，放置5-10分鐘判讀結(jié)果。
  b. 如果是測(cè)試卡，用滴管取2-3滴加入樣品孔，5-10分鐘判讀結(jié)果。
注意：必須在15分鐘以內(nèi)判讀結(jié)果，強(qiáng)陽性標(biāo)本可在1-3分鐘內(nèi)出現(xiàn)結(jié)果。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1.陰性：用陰性標(biāo)準(zhǔn)品檢測(cè)在15分鐘的時(shí)候不得出現(xiàn)檢測(cè)線；
2.陽性：用陽性標(biāo)準(zhǔn)品，應(yīng)當(dāng)檢出所有陽性；
2.1.陽性標(biāo)準(zhǔn)品1-2號(hào)和5-10號(hào)應(yīng)該在10分鐘以內(nèi)得到比較清楚的檢測(cè)線；
2.2.陽性標(biāo)準(zhǔn)品3號(hào)和4在15分鐘的時(shí)候可以得到的檢測(cè)線。
3.zui低檢出量：用陽性標(biāo)準(zhǔn)品1號(hào)進(jìn)行倍比稀釋，zui低檢出下限不低于1：32；
4.重復(fù)性：用陽性標(biāo)準(zhǔn)品1號(hào)重復(fù)檢測(cè)10次，反應(yīng)結(jié)果一致，顯色度均一；
5.標(biāo)本稀釋液：在15分鐘以內(nèi)不得出現(xiàn)檢測(cè)線。

【注意事項(xiàng)】
1.僅供體外診斷用；
2.所有標(biāo)本按傳染性物質(zhì)對(duì)待，嚴(yán)格按照GLP的規(guī)定操作；
3.開啟后要放置在干燥的環(huán)境中貯存，盡量在18周內(nèi)用完；
4.不同批號(hào)的組份不要混用。

【儲(chǔ)存條件及有效期】 4-30℃存放，有效期18個(gè)月。

以下是部分檢測(cè)試劑盒：

腸炎輪狀病毒抗原快速檢測(cè)試劑

傷寒沙門氏菌lgG/lgM抗體檢測(cè)試劑

幽門螺桿菌抗體檢測(cè)試劑

幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑

霍亂O1/0139檢測(cè)試劑

輪狀病毒抗原檢測(cè)試劑

輪狀病毒/腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒

諾如病毒檢測(cè)試劑

登革熱病毒、瘧疾病、寨卡病毒、西尼羅河病毒、諾如病毒、EV71腸道病毒、霍亂病毒、呼吸合胞病毒、肺炎鏈球菌、肺炎支原體、幽門螺旋桿菌、鉤端螺旋體、麻疹、風(fēng)疹、弓形蟲、布魯病、炭疽、肝吸蟲、利什曼原蟲、囊蟲、恙蟲等膠體金法、ELISA法、PCR法抗原抗體檢測(cè)試劑盒、質(zhì)控品。細(xì)菌診斷血清還有丹麥診斷血清、泰國診斷血清、德國診斷血清、日本生研診斷血清。藥物違禁品尿液/血液檢測(cè)，食品安全類快檢、動(dòng)物疫病檢測(cè)等檢測(cè)試劑盒。