REACH標準

REACH是歐盟法規(guī)《化學品的注冊、評估、授權(quán)和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals）的簡稱，是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實施的化學品監(jiān)管體系。

這是一個涉及化學品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案，法規(guī)旨在保護人類健康和環(huán)境安全，保持和提高歐盟化學工業(yè)的競爭力，以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力，防止市場分裂，增加化學品使用透明度，促進非動物實驗，追求社會可持續(xù)發(fā)展等。REACH指令要求凡進口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學品必須通過注冊、評估、授權(quán)和限制等一組綜合程序，以更好更簡單地識別化學品的成分來達到確保環(huán)境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、授權(quán)、限制等幾大項內(nèi)容。任何商品都必須有一個列明化學成分的登記檔案，并說明制造商如何使用這些化學成分以及毒性評估報告。所有信息將會輸入到一個正在建設的數(shù)據(jù)庫中，數(shù)據(jù)庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構(gòu)———歐洲化學品局來管理。該機構(gòu)將評估每一個檔案，如果發(fā)現(xiàn)化學品對人體健康或環(huán)境有影響，他們就可能會采取更加嚴格的措施。根據(jù)對幾個因素的評估結(jié)果，化學品可能會被禁止使用或者需要經(jīng)過批準后才能使用。

2006年12月18日，歐盟議會和歐盟理事會正式通過化學品注冊、評估、授權(quán)和限制法規(guī)(即REACH法規(guī))，對進入歐盟28個成員國市場的所有化學品進行預防性管理。該法規(guī)已于2007年6月1日正式生效，次年6月1日開始實施。主管機關(guān)是歐洲化學品管理局(ECHA)。

此標準要求任何一種年使用量超過1噸的高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）在商品中的含量不能超過總物品總重量的0.1%，否則需要履行注冊、通報、授權(quán)等一系列繁瑣的義務。此外，該法規(guī)將原指令集 76/769/EC 并入其附錄17，從而對一系列對人體、環(huán)境危害較大的化學品的使用情況進行了非常嚴格的限制。

REACH法規(guī)

  歐盟REACH法規(guī)( (EC) No 1907/2006)全稱“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”，是歐盟關(guān)于化學品注冊、評估、授權(quán)和限制的一項法規(guī)，該法規(guī)于2007年6月1日正式生效，2008年6月1日正式實施。

  REACH法規(guī)取代了(EEC) No793/93、(EC) No 1488/94、76/769/EEC等歐盟法規(guī)或指令，成為對進入歐盟市場的所有化學品進行統(tǒng)一預防性管理的一部完整法規(guī)。該法規(guī)的實施，嚴重影響到包括中國在內(nèi)的對歐盟產(chǎn)品出口，尤其是化工、機電、紡織、印染、橡膠、塑膠、玩具、家具等行業(yè)的產(chǎn)品。

REACH法規(guī)主要內(nèi)容

1、注冊（Registration）：年產(chǎn)量或進口量超過1噸的所有化學物質(zhì)需要注冊，年產(chǎn)量或進口量10噸以上的物質(zhì)還應提交化學安全報告。

2、評估（Evaluation）：包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估是為了核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和*性；物質(zhì)評估是為了確認化學物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風險性。

3、授權(quán)（Authorisation）：對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學物質(zhì)的生產(chǎn)和進口進行授權(quán)，包括CMR，PBT，vPvB等。

REACH法規(guī)附件XIV為需授權(quán)物質(zhì)清單，企業(yè)需要對被列入REACH法規(guī)附件XIV的物質(zhì)申請授權(quán)方能使用。目前附件XIV包含43種物質(zhì)， 

需授權(quán)物質(zhì)是從授權(quán)候選清單物質(zhì)中評估篩選而出，需授權(quán)物質(zhì)清單的候選清單被稱為高關(guān)注物質(zhì)（SVHC）清單，該清單未列在REACH法規(guī)附件中，目前SVHC清單中共有191種物質(zhì)。

4、限制（Restriction）：如果認為某種物質(zhì)、配置品或物品的制造、投放市場或使用導致對人類健康和環(huán)境的風險不能被充分控制，將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進口。

REACH法規(guī)附件XVII列明了對某些危險物質(zhì)、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制，被稱為限制物質(zhì)清單， 包含72種物質(zhì)

REACH法規(guī)的責任和義務

1、物質(zhì)/配制品

  除REACH另有規(guī)定外，無論自身還是在一種或多種配制品中數(shù)量大于或者等于1噸/年的歐盟境內(nèi)的物質(zhì)，任何制造商或進口商應向ECHA提交注冊。

2、物品

 （1）若產(chǎn)品中含有有意釋放物質(zhì)，且該物質(zhì)年出口量大于1噸，需要進行注冊。

 （2）若產(chǎn)品中不含有意釋放物質(zhì)，則需要按照以下條件進行判斷：

  a若產(chǎn)品中含有高關(guān)注物質(zhì)（即SVHC），并且含量小于0.1%，無需通報和主動進行信息傳遞，但是如果進口商或消費者要求，則有義務提供相關(guān)信息；

  b若產(chǎn)品中含有SVHC，并且含量大于0.1%，同時年出口量小于1噸，必須向下游進口商進行告知和相關(guān)信息傳遞，同時出具相關(guān)證明文件說明，信息傳遞通常包括SDS安全數(shù)表等；

  c若產(chǎn)品含有SVHC，并且含量大于0.1%，同時年出口量大于1噸，必須向ECHA進行通報工作，；

  d應消費者要求，物品的所有供應商應該收到請求的45天內(nèi)，提供給消費者其可獲取的充足信息，以使物品安全使用。這些信息至少包括物質(zhì)的名稱。

（3）物質(zhì)限制，即REACH法規(guī)附件XVII對某些危險物質(zhì)、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制，是物品除SVHC以外的重要工作內(nèi)容。  

企業(yè)如何符合REACH

1.確保出口量超過1t/y的化學物質(zhì)被注冊，企業(yè)向歐洲化學品管理署（ECHA）成功遞交化學物質(zhì)的注冊卷宗之后，可獲得一個由18位數(shù)字組成的注冊號碼。

2.對物品進行SVHC和附件XVII限制物質(zhì)篩查，在產(chǎn)品中SVHC超過*時進行通報并做好供應鏈信息傳遞，并確保產(chǎn)品中有害物質(zhì)不超過法規(guī)限定要求。進行SVHC測試或者附件XVII限制物質(zhì)測試并獲得測試報告是較通用的手段。

常規(guī)檢測項目匯總表清單