技術(shù)文章

藥用級(jí)依地酸二鈉螯合劑藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

閱讀：391 發(fā)布時(shí)間：2024-3-13

依地酸二鈉

分子式 C10H14N2Na2O8 分子量：372.24 CAS號(hào)：6381-92-6

　本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。按干燥品計(jì)算，含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

　　本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或三l甲烷中幾乎不溶。

　　【鑒別】（1）取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%溶液6ml，振搖，加碘化鉀試液3ml，無黃色沉淀生成；用氨試液調(diào)節(jié)至堿性，再加草酸銨試液3ml，無沉淀生成。

　?。?）取本品，在50℃減壓干燥4小時(shí)，其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集978圖）一致。

　?。?）本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　重金屬取本品1.0g，加硫酸1.0ml，加熱炭化，再在500～600℃熾灼至完灰化，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　【含量測(cè)定】取本品約0.4g，精密稱定，加水40ml使溶解，加氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）10ml，以鋅滴定液（0.05mol/L）滴定，近終點(diǎn)時(shí)加少量鉻黑T指示劑，繼續(xù)滴定至溶液由藍(lán)色變成紫紅色。每1ml鋅滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于16.81mg的C10H14N2Na2O8。

　　【類別】藥用輔料，螯合劑。

　　【貯藏】密閉，在干燥處保存。